Алотендин табл. 10мг/5мг №30 (60084)

код товару: 60084
в наявності
Термін придатності до 01.12.2025
Ціна:
380.80грн.
Купити в 1 клік
в наявності
код товару: 60084
Рецептурний препарат
Термін придатності до 01.12.2025
Ціна:
380.80грн.
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Ваше місто
Дніпро
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
Самовивіз з аптеки
Замовлення до 1 000 грн. Безкоштовно
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, Венгрия
Форма випускуПо 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці
Діюча речовинаБІСОПРОЛОЛ, АМЛОДИПІН
Оновлено:
20.12.2021
Перевірено

Опис

Селективні ?-блокатори та інші гіпотензивні засоби.

Код АТХ С07 FB.

Інструкція - Алотендин табл. 10мг/5мг №30

Виробник

ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, Венгрия

Країна походження

Угорщина

Склад

Одна таблетка 5 мг / 10 мг містить

активні речовини: бісопрололу фумарат 5 мг

амлодипін 10 мг (еквівалентно 13,9 мг амлодипіну бесилата).

Форма випуску

По 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 5 мг/10 мг: білого або майже білого кольору, круглі, пласкі з фаскою таблетки, без запаху, з рискою з одного боку і з гравіруванням MS з іншого боку

Діюча речовина

БІСОПРОЛОЛ, АМЛОДИПІН

Фармакодинаміка

Амлодипін - антагоніст іонів кальцію (блокатор повільних кальцієвих каналів), блокує трансмембранний потік іонів кальцію до клітин гладких м'язів міокарда та судин. механізм антигіпертензивної дії амлодипіну зумовлений прямим релаксуючим дією на гладкі м'язи судин.

антиангінальний ефект амлодипіну зумовлений двома механізмами:

розширення периферичних артеріол і, як результат, зниження ОПСС (постнавантаження). Оскільки частота серцевих скорочень не змінюється, зниження навантаження на серце зменшує споживання енергії міокардом і його потреба в кисні;

розширення основних коронарних артерій та артеріол як у незмінених, так і в ішемізованих зонах міокарда. Цядилатація збільшує надходження кисню до міокарда у хворих на вазоспастичну стенокардію (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).

У пацієнтів з АГ прийом амлодипіну 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 год. Завдяки повільному початку дії амлодипін не відзначають різкого зниження артеріального тиску.

У пацієнтів зі стенокардією амлодипін подовжує загальний час виконання фізичного навантаження, час до виникнення нападу стенокардії та час до виникнення значної депресії сегмента ST, а також знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу в нітрогліцерині.

Амлодипін не викликає небажаних метаболічних ефектів або змін рівня ліпідів в плазмі крові, тому може застосовуватися у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Бісопролол - селективний блокатор ?1-адренорецепторів, без ВСА, а також без виражених мембраностабилизирующих властивостей.

Блокує ?1-адренорецептори і зменшує вплив на них катехоламінів. Виявляє антигіпертензивну та антиангінальну дію.

Механізм антигіпертензивної дії здійснюється шляхом зменшення хвилинного обсягу серця, симпатичної стимуляції периферичних судин і вивільнення реніну нирками.

Антиангінальна дія пов'язана з блокадою ?1-адренорецепторів, що призводить до зниження потреби міокарда в кисні за допомогою негативного хронотропного і інотропного дії. Таким чином, бісопролол усуває або зменшує симптоми ішемії.

Максимальний ефект проявляється через 3-4 години після перорального прийому. Зазвичай максимальний гіпотензивний ефект досягається через 2 тижні застосування.

Фармакокінетика

Амлодипін. Після перорального прийому в терапевтичних дозах амлодипін добре всмоктується і досягає максимальної концентрації в крові через 6-12 год після застосування. Прийом їжі не впливає на біодоступність амлодипіну.

Абсолютна біодоступність становить 64-80%. Обсяг розподілу - близько 21 л / кг. У дослідженнях in vitro виявлено, що близько 93-98% циркулюючого амлодипіну зв'язується з білками плазми крові.

Амлодипін метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, 10% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді і 60% - у вигляді метаболітів, 20-25% - з калом.

Т? з плазми крові становить близько 35-50 год, що дозволяє приймати препарат 1 раз на добу.

Бісопролол майже повністю (до 90%) абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Ефект першого проходження через печінку виражений незначно (близько 10%), абсолютна біодоступність - близько 90%. Т? з плазми крові становить 10-12 год, це забезпечує терапевтичний ефект

протягом 24 годин після одноразового прийому добової дози.

Обсяг розподілу - 3,5 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові - 30%.

Бісопролол виводиться з організму двома шляхами. 50% метаболізується в печінці до неактивних метаболітів, які виводяться нирками. Решта 50% виводяться нирками в незміненому вигляді. В організмі людини активні метаболіти не утворюються.

Показання

Аг як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.

Хронічна стабільна стенокардія - як монотерапія або в комбінації з іншими антиангінальними засобами.

Як замісна терапія у пацієнтів, у яких АТ і / або стабільна стенокардія адекватно контролюються одночасним застосуванням амлодипіну і бісопрололу в тих же дозах.

Протипоказання

Для таблеток амлодипін / бісопролол: підвищена чутливість до амлодипіну, похідним дигідропіридину, бісопрололу і / або будь-якої допоміжної речовини.

Для амлодипіну:

нестабільна стенокардія;

артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня;

шок (включаючи кардіогенний шок);

обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня);

гемодинамически нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.



Для бісопрололу:

гостра серцева недостатність або серцева недостатність в стані декомпенсації, що вимагає инотропной терапії;

кардіогенний шок;

AV-блокада II-III ступеня;

синдром слабкості синусового вузла;

синоатріальна блокада, брадикардія (ЧСС 60 уд. / хв) перед початком лікування, артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск 100 мм рт. ст.);

БА, ХОЗЛ;

виражені порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно;

нелікована феохромоцитома;

метаболічний ацидоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Амлодипін

Препарати, одночасне застосування з якими потребує обережності: тіазидні діуретики, блокатори ?-адренорецепторів, нітрати пролонгованої дії, сублінгвальний нітрогліцерин, нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики і оральні гіпоглікемічні препарати.

Одночасне застосування амлодипіну з дигоксином не призводить до зміни концентрації дигоксину в плазмі крові і не впливає на його нирковий кліренс.

Одночасне застосування амлодипіну з циметидином не впливає на фармакокінетику амлодипіну.

Одночасне застосування амлодипіну з варфарином суттєво не впливає на протромбіновий час.

Вплив інших лікарських засобів на амлодипін. Інгібітори CYP 3A4. Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP 3A4 потужного або помірного дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може привести до істотного підвищення експозиції амлодипіну, що може викликати підвищення ризику виникнення гіпотензії. Клінічне значення таких змін може бути більш вираженим у пацієнтів похилого віку. Може знадобитися клінічне спостереження за станом пацієнта і підбір дози.

Не рекомендується одночасно застосовувати амлодипін і вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність амлодипіну може підвищуватися, що, в свою чергу, призводить до посилення гіпотензивної дії.

Індуктори CYP 3A4. Інформації про вплив індукторів CYP 3A4 на амлодипін немає. Одночасне застосування амлодипіну і речовин, які є індукторами CYP 3A4 (наприклад рифампіцину, звіробою), може призводити до зниження концентрації амлодипіну в плазмі крові, тому застосовувати такі комбінації слід з обережністю.

Дантролен (інфузії). У тварин відзначені фібриляція шлуночків з летальним результатом і серцево-судинний колапс, які асоціювалися з гіперкаліємією, після застосування верапамілу і дантролена в / в. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендується уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам і при лікуванні злоякісної гіпертермії.

Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби. Гіпотензивну дію амлодипіну потенціює гіпотензивну дію інших антигіпертензивних засобів.

Такролімус. Існує ризик підвищення рівнів такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, однак фармакокинетический механізм такої взаємодії повністю не встановлений. Щоб уникнути токсичності такролімусу при одночасному застосуванні амлодипін, необхідні регулярний моніторинг рівня такролімусу в крові і, в разі необхідності, корекція дози.

Циклоспорин. Досліджень взаємодій циклоспорину і амлодипіну у здорових добровольців або в інших групах не проводили, за винятком застосування у пацієнтів з трансплантованою ниркою, у яких відмічено підвищення залишкової концентрації циклоспорину (в середньому на 0-40%). Для пацієнтів з трансплантованою ниркою, які застосовують амлодипін, слід розглянути можливість моніторингу концентрацій циклоспорину і, в разі необхідності, знизити дозу циклоспорину.

Симвастатин. Одночасне застосування багаторазових доз амлодипіну 10 мг і симвастатину в дозі 80 мг призводило до збільшення експозиції симвастатину на 77% в порівнянні з застосуванням тільки симвастатину. Для пацієнтів, які застосовують амлодипін, дозу симвастатину слід обмежити до 20 мг / сут.

Клінічні дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину і варфарину.

для бісопрололу

Не рекомендується одночасне призначення. Антагоністи кальцію (верапаміл і в меншій мірі - дилтіазем) негативно впливають на скорочення, AV-провідність і артеріальний тиск. Введення верапамілу пацієнтам, які застосовують блокатори ?-адренорецепторів, може привести до значної гіпотензії і AV-блокаді.

Гіпертензивні препарати центральної дії (клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин): одночасне призначення цих препаратів може привести до уповільнення ЧСС, хвилинного обсягу серця і вазодилатації. Раптова відміна препарату може підвищити ризик синдрому відміни у вигляді АГ.

Препарати, одночасне застосування з якими потребує обережності. Антагоністи кальцію типу дигідропіридину, такі як ніфедипін: через підвищення ризику гіпотензії та ризику розвитку серцевої недостатності.

Антиаритмічні препарати класу I (наприклад, дизопірамід, хінідин, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон): в зв'язку із зростанням негативного впливу на інотропну функцію міокарда, AV-провідність.

Антиаритмічні препарати класу III (наприклад аміодароном): в зв'язку з підвищенням впливу на AV-провідність.

Парасимпатоміметики: при одночасному застосуванні може викликати подовження часу AV-провідності і тим самим підвищити ризик брадикардії.

Місцеві засоби, що містять блокатори ?-адренорецепторів (Очні краплі для лікування глаукоми): можуть доповнювати системна дія бісопрололу.

Інсулін і пероральні протидіабетичні засоби: посилення гіпоглікемічного ефекту. Блокада ?-аренорецепторов може маскувати симптоми гіпоглікемії.

Серцеві глікозиди: зниження ЧСС, подовження AV-провідності.

НПЗП: зниження антигіпертензивного ефекту.

?-Симпатомиметики (ізопреналін, добутамін): комбінація з бісопрололом може знизити ефекти обох препаратів.

Симпатоміметики, які активують ?- і ?-адренорецептори (наприклад адреналін, норадреналін): підвищують артеріальний тиск. Подібна взаємодія більш імовірно при застосуванні неселективних блокаторів ?-адренорецепторів.

Похідні ерготаміну: загострення порушень периферичного кровообігу.

Трициклічніантидепресанти, барбітурати, фенотіазини, а також інші антигіпертензивні засоби: підвищують ризик гіпотензії.

Засоби для інгаляційного наркозу, похідні вуглеводів (хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран) при одночасному застосуванні з блокаторами ?-блокаторами збільшують ризик пригнічення функції міокарда та розвитку гіпотензивних реакцій.

Дія недеполяризуючих блокаторів нервово-м'язової передачі може посилюватись і подовжуватись під впливом блокаторів ?-адренорецепторів.

Препарати, одночасне застосування з якими потребує обговорення. Мефлокін підвищується ризик брадикардії.

Інгібітори МАО (за винятком інгібіторів МАО-В): посилення гіпотензивного ефекту блокаторів ?-адренорецепторів, а також підвищення ризику гіпертонічної кризи.

Рифампіцин: можливе незначне зменшення T? бісопрололу в зв'язку з впливом на метаболізм препарату печінкових ферментів. Але зміна дозування не потрібна.

Способи застосування

Рекомендована добова доза становить 1 таблетку відповідного дозування, яку бажано приймати вранці незалежно від прийому їжі, не розжовуючи.

Максимальна добова доза - 1 таблетка Алотендіна 10 мг / 10 мг / сут.

Діапазон дозування препарату дозволяє гнучко підібрати співвідношення компонентів залежно від клінічних потреб.

Лікування не слід припиняти раптово, оскільки це може привести до тимчасового погіршення клінічного стану. Особливо це стосується пацієнтів з ІХС. Рекомендують поступове зниження дози.

Порушення функції печінки і нирок. При печінковій недостатності елімінація амлодипіну сповільнюється. Особливих рекомендацій щодо дозування амлодипіну немає, тому препарат у пацієнтів з порушенням функції печінки необхідно призначати з обережністю. При тяжкій печінковій недостатності добова доза бісопрололу не повинна перевищувати 10 мг.

У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю немає необхідності змінювати дозування. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 20 мл / хв) добова доза бісопрололу не повинна перевищувати 10 мг.

Пацієнтам похилого віку можна призначати звичайні дози препарату.

Комбінований препарат амлодипін / бісопролол не рекомендують призначати дітям віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату.

Передозування

Для амлодипіну

Досвід навмисного передозування обмежений.

Симптоми передозування: наявна інформація дає підстави вважати, що значне передозування амлодипіну призведе до надмірної периферичної вазодилатації і, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значною і, можливо, тривалої системної гіпотензії, включаючи шок з летальним результатом.

Лікування: клінічно значуща артеріальна гіпотензія, обумовлена ??передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функції серця і дихання, підняття нижніх кінцівок, моніторинг об'єму циркулюючої рідини і сечовиділення.

Для відновлення тонусу судин і артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, переконавшись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату в / в може бути ефективним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів.

У деяких випадках може бути ефективним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля у здорових добровольців протягом 2 годин після введення 10 мг амлодипіну значно знижувало рівень його всмоктування.

Оскільки амлодипін значною мірою зв'язується з білками, ефект діалізу незначний.

для бісопрололу

Частими симптомами передозування є брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, гіпоглікемія. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до одноразової високих доз бісопрололу; пацієнти із серцевою недостатністю можуть бути більш чутливі до препарату.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.

Залежно від ступеня передозування слід припинити лікування препаратом і проводити підтримуючу і симптоматичну терапію. Є обмежені дані, що бісопролол важко піддається діалізу.

При брадикардії: введення атропіну. Якщо реакція відсутня, з обережністю слід вводити ізопреналін або інший препарат з позитивним хронотропною ефектом. У виняткових випадках вводити штучний водій ритму.

При гіпотензії: прийом судинозвужувальних препаратів, в / в введення глюкагону.

При AV-блокаді II і III ступеня: інфузійне введення ізопреналіну; при необхідності - кардиостимуляция.

При загостренні хронічної серцевої недостатності: введення діуретиків та вазодилататорів.

При бронхоспазмі: бронхолитические препарати (наприклад ізопреналін), ?2-адреноміметики та / або амінофілін.

При гіпоглікемії: в / в введення глюкози.

Побічні дії

Побічні реакції можуть бути обумовлені кожним з компонентів препарату.

При застосуванні амлодипіну частіше виникають такі побічні реакції: головний біль, набряки (особливо в області гомілки), підвищена стомлюваність, сонливість, нудота, біль в животі, припливи, серцебиття, запаморочення.

Лабораторні дослідження: підвищення рівня печінкових ферментів.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія; аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь); інфаркт міокарда.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість периферична нейропатія, непритомність, гіпестезія, парестезія, порушення смаку, тремор, гіпертонус, периферична нейропатія.

З боку органу зору: порушення зору (включаючи диплопію).

З боку органів слуху та лабіринту: дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: задишка, кашель, риніт.

З боку травної системи: нудота, біль в животі, диспепсія, гіперплазія ясен, панкреатит, сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту; гастрит; блювота.

З боку нирок та сечовидільної системи: часте сечовипускання, порушення сечовипускання, ніктурія.

З боку шкіри і підшкірних тканин: посилене потовиділення, алопеція, знебарвлення шкіри; алергічні реакції, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема; кропив'янка; пурпура, зміна забарвлення шкіри, висип; ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема,

ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона, набряк Квінке, фотосенсибілізація.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, біль у спині, судоми в м'язах; набряк гомілок.

Метаболічні порушення: гіперглікемія.

З боку судинної системи: припливи; васкуліт; артеріальна гіпотензія.

Загальні порушення: набряк, периферичний набряк, підвищена стомлюваність; втома, астенія, збільшення або зменшення маси тіла.

З боку гепатобіліарної системи: холестаз, жовтяниця, гепатит; підвищення рівня печінкових ферментів (найчастіше асоціювалося з холестазом).

З боку репродуктивної системи: імпотенція, гінекомастія.

Психічні порушення: депресія, зміни настрою (включаючи тривожність), безсоння, сплутаність свідомості.

Аналогічно іншим антагоністів кальцію повідомлялося про такі побічні реакції, як інфаркт міокарда, аритмія (в тому числі шлуночковатахікардія і фібриляція передсердь, стенокардія), проте з'ясувати, чи пов'язані вони з основним захворюванням, практично неможливо.

Загальні порушення і стани у місці введення: набряки, підвищена стомлюваність, астенія, біль у грудях, біль, нездужання.

Дослідження: збільшення або зменшення маси тіла; повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях. Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із

застосуванням цього препарату. Лікарю слід повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях відповідно до вимог законодавства.

При застосуванні бісопрололу

З боку серцево-судинної системи: брадикардія (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю); порушення AV-провідності, посилення проявів серцевої недостатності; ознаки погіршення серцевої недостатності (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю); брадикардія (у

пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ІХС), ознаки погіршення серцевої недостатності (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ІХС).

З боку нервової системи: головний біль *; запаморочення *; порушення сну; непритомність.

З боку органу зору: зниження секреції слізної рідини, що необхідно враховувати пацієнтам, які користуються контактними лінзами; кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та лабіринту: порушення слуху.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (особливо у хворих на бронхіальну астму або з обструктивними захворюваннями бронхів в анамнезі); алергічний риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор.

З боку шкіри і підшкірних тканин: алергічні реакції, висип, свербіж, алопеція, псориатическая висип.

З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, судоми.

Метаболічні порушення: підвищення рівня ТГ.

З боку судинної системи: погіршення периферичного кровообігу (відчуття холоду в кінцівках), артеріальна гіпотензія (особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю).

Загальні порушення: підвищена стомлюваність, виснаження.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), гепатит.

З боку репродуктивної системи: імпотенція.

Психічні порушення: депресія нічні кошмари, галюцинації, порушення сну.

Лабораторні показники: підвищення рівня ТГ в крові.

Загальні порушення: астенія (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), підвищена стомлюваність *; астенія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ІХС).

* Такі симптоми, як запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, втома, характерні для початку лікування і часто зникають протягом 1-2 тижнів.

У разі виникнення побічних явищ або небажаних реакцій пацієнту необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Особливі умови

Для амлодипіну

Безпека і ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не оцінювалися.

Пацієнти з серцевою недостатністю. У даній категорії пацієнтів амлодипін слід застосовувати з обережністю. В ході тривалого плацебо-контрольованого дослідження у пацієнтів з серцевою недостатністю тяжкого ступеня (клас III і IV за класифікацією NYHA) при застосуванні амлодипіну частота випадків розвитку набряку легенів була вище в порівнянні із застосуванням плацебо. У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій і летальних випадків в майбутньому.

Пацієнти з порушенням функції печінки. T? амлодипіну і параметри AUC вище у пацієнтів з порушенням функції печінки; рекомендацій щодо дозування препарату немає. Тому даної категорії пацієнтів слід розпочинати приймати препарат з низькою дози. Слід дотримуватися обережності як на початку застосування препарату, так і при підвищенні дози. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися повільний підбір дози і ретельне спостереження за станом пацієнта.

Пацієнти похилого віку. Підвищувати дозу препарату даної категорії пацієнтів слід з обережністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Даній категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функції нирок. Амлодипін не виводиться шляхом діалізу.

Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень.

Не рекомендується застосовувати амлодипін разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути підвищена, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Фертильність. Повідомлялося про оборотних біохімічних змінах головки сперматозоїда у деяких пацієнтів при застосуванні блокаторів кальцієвих каналів. Клінічної інформації щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо.

для бісопрололу

Пацієнтам з ІХС лікування не слід припиняти раптово без необхідності, так як це може привести до транзиторному погіршення стану. Бісопролол слід призначати з обережністю пацієнтам з АГ або стенокардією, яка пов'язана з серцевою недостатністю.

Ініціювання та припинення лікування бісопрололом вимагає регулярного моніторингу.

Бісопролол слід застосовувати з обережністю при наступних станах:

цукровий діабет із значним коливанням рівня глюкози крові; симптоми гіпоглікемії можуть маскуватися;

суворе голодування або дієта;

супутня десенсибілізуюча терапія. Бісопролол може підвищувати чутливість до алергенів і вираженість анафілактичних реакцій. У таких випадках лікування адреналіном не завжди дає позитивний ефект;

AV-блокада I ступеня;

стенокардія Принцметала;

облітеруючі захворювання периферичних артерій (на початку терапії можливе посилення скарг);

у хворих на псоріаз або при наявності псоріазу в анамнезі застосовують тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик;

при лікуванні бісопрололом симптоми тиреотоксикозу можуть бути замасковані;

пацієнтам з феохромоцитомою бісопролол можна застосовувати тільки після терапії блокаторами ?-адренорецепторів;

перед проведенням загальної анестезії необхідно обов'язково попередити лікаря-анестезіолога про прийом блокаторів ?-адренорецепторів. У пацієнтів, яким планується загальна анестезія, застосування блокаторів ?-адренорецепторів знижує ризик розвитку аритмії і ішемії міокарда

протягом наркозу, інтубації і післяопераційного періоду. Рекомендовано продовжувати застосування блокаторів ?-адренорецепторів в інтраопераційної період. Анестезіолог повинен враховувати потенційне взаємодія з іншими лікарськими засобами, яке може привести до

брадиаритмии, рефлекторної тахікардії і зменшення можливостей рефлекторного механізму компенсації зниження артеріального тиску. У разі припинення прийому бісопрололу перед оперативними втручаннями дозу слід поступово знизити та припинити прийом препарату за 48

годин до загальної анестезії;

при БА та інших хронічних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, незважаючи на те, що кардіоселективні блокатори ?-адренорецепторів (?1) роблять менший вплив на функцію легенів у порівнянні з неселективних ?-блокаторів, слід уникати їх застосування, як і всіх інших

блокаторів ?- блокатори, при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, якщо немає вагомих причин для проведення терапії. У разі необхідності бісопролол слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів лікування

бісопрололом слід починати з низької дози і спостерігати за станом пацієнтів на предмет виникнення нових симптомів (таких як задишка, непереносимість фізичних навантажень, кашель).

Препарат містить активну субстанцію, яка дає позитивні результати при антидопінговому контролі.



Період вагітності і годування груддю

Для Амлодипіну

Безпека застосування амлодипіну в період вагітності не встановлена. Застосовувати амлодипін в період вагітності рекомендується тільки в тих випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а ризик, пов'язаний із самим захворюванням, перевищує можливу шкоду від лікування

для матері та плоду.

В ході досліджень на тваринах при застосуванні високих доз відзначена репродуктивна токсичність.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко. При прийнятті рішення про продовження годування грудьми або про застосування амлодипіну необхідно оцінювати користь грудного вигодовування для дитини і користь застосування препарату для матері.

для бісопрололу

Бісопролол має фармакологічні властивості, які можуть призвести до шкідливого впливу на перебіг вагітності і / або розвиток плода / новонародженого.

Блокатори ?-адренорецепторів знижують плацентарну перфузію, що викликає затримку росту, завмирання плода, спонтанний аборт, передчасні пологи. У плода та новонародженого можуть розвиватися гіпоглікемія і брадикардія. Якщо лікування блокаторами ?-адренорецепторів

необхідно, то переважають селективні блокатори ?1-адренорецепторів.

Бісопролол не слід застосовувати в період вагітності, якщо для цього немає чітких показань. Якщо лікування бісопрололом визначено як необхідне, слід проводити моніторинг матково-плацентарного кровообігу і росту плода. У разі негативного впливу на вагітність або плід, слід

вирішити питання про альтернативне лікування. Новонароджені повинні перебувати під ретельним контролем. Гіпоглікемія і брадикардія зазвичай можуть очікуватися в перші 3 дні.

Годування грудьми. Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко і, якщо проникає, чи може бісопролол завдати шкоди дитині. У зв'язку з цим застосовувати таблетки амлодипін / бісопрололу в період годування груддю не рекомендується.

Діти. Алотендін не рекомендують застосовувати у дітей.

Бісопролол. Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на різну індивідуальну реакцію пацієнта, здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами може

порушуватися, особливо на початку лікування, при зміні лікування.

Особливі умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 5 років.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС.


Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина.

Синонім

БІСОПРОЛОЛ+АМЛОДИПІН*, АЛОТЕНДИН, СОБІКОМБІ

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004