Амкесол Уно сироп 2% банку скло 100мл (66300)

ПАТ "ХФЗ "Червона зірка"

Україна

діюча речовина:
карбоцистеїн; 1 мл сиропу містить карбоцистеїну 20 мг;

допоміжні речовини:
гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), сахароза, ароматизатор «Карамель», натрію гідроксид, вода очищена.

По 100 мл у банки скляні або банки полімерні. По 1 банці скляній разом з ложкою мірною у пачці з картону. По 1 банці полімерній разом з ложкою мірною у пачці з картону.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:
злегкажовтуватапрозорарідинаіззапахомкарамелі.

КАРБОЦИСТЕЇН

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази - ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька - менше 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму у шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

- Дитячий вік до 2 років;

- гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;

- пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;

- І триместр вагітності у зв'язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії

У період лікування препаратом Амкесол® Уно не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Цей лікарський засіб підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.

Застосовувати внутрішньо.

Амкесол® Уно 2 % рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 15 років. Для точності дозування сиропу додається ложка мірна з поділками. 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну.

Діти віком від 2 до 5 років - 200 мг карбоцистеїну на добу за 2 прийоми, тобто по 1 ложці мірній, наповненій до позначки 5 мл, 2 рази на добу

Діти віком від 5 до 15 років - 300 мг карбоцистеїну на добу за 3 прийоми, тобто по 1 ложці мірній, наповненій до позначки 5 мл, 3 рази на добу

Максимальна разова доза сиропу для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше 5 днів.


Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.
Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Симптоми:біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування:симптоматична терапія.

Ризик розвитку порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2 років (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).

Можливі розлади травлення (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея). У таких випадках рекомендується зменшити дозу.

Можливі алергічні шкірні реакції, такі як кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, еритематозні шкірні висипання (можливо, віддалені у часі).

Було зафіксовано кілька випадків фіксованого висипу, спричиненого лікарським засобом.

Продуктивний кашель - це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і його пригнічувати не слід. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, та/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2 років у зв'язку з обмеженою можливістю очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати дітям віком до 2 років (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Лікування необхідно переглянути у разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

У разі наявності продуктивного кашлю з виділенням гнійного мокротиння,високої температури або хронічної хвороби бронхів чи легень клінічну ситуацію потрібно переглянути.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Лікарський засіб містить сахарозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози,синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, сахарозо-ізомальтозною недостатністю.

Цей лікарський засіб містить 3,5 г сахарози в 5 мл сиропу, що слід брати до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом вуглеводів, або хворим на цукровий діабет.

Цей лікарський засіб містить натрій, а саме: 5 мл сиропу містять 0,57 ммоль (або 13 мг) натрію. Це слід брати до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (E 218), що може бути причиною розвитку алергічних реакцій (можливо, віддалених у часі).


Застосування у період вагітності або годування груддю.
При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На даний час не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну у грудне молоко.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) або годування груддю препарат застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.

Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.


Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.


Категорія відпуску.
Без рецепта.

МУКОСОЛ, КАРБОЦИСТЕЇН, БРОНКОКЛАР, БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ, ЛАНГЕС, МУКОДИН, МУКОЛІК, МУКОМИЛТ, МУКОПРОНТ, МУКОЦИС, ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 2%, ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 5%, РИНАТИОЛ, ФЛУИФОРТ СИРОП, ФЛЮДИТЕК, ЭСТИВАЛ, АМКЕСОЛ® УНО, БРОНЛЕС, БРОНХОМУЦИН