Цефотаксим порошок для ін'єкцій для розчину 1г флакон №5 (59750)

код товару: 59750
товар відсутній
товар відсутній
Товар відсутній
Ваше місто
Адамівка
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникЛекхим - Харьков ЗАО
Форма випускуПо 1 г порошку цефотаксиму у флаконі; по 5 флаконів з однією інструкцією для медичного застосування
Діюча речовинаЦЕФОТАКСИМ
Торгівельна назваЦефотаксим
Оновлено:
21.07.2023
Перевірено

Опис

Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Цефотаксим. Код АТС J01D D01.

Інструкція - Цефотаксим порошок для ін'єкцій для розчину 1г флакон №5

Виробник

Лекхим - Харьков ЗАО

Країна походження

Україна

Склад

діюча речовина:
cefotaxime;

1 флакон містить цефотаксиму (у вигляді цефотаксиму натрію) - 1 г.

Форма випуску

По 1 г порошку цефотаксиму у флаконі; по 5 флаконів з однією інструкцією для медичного застосування

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:
порошок білого або злегка жовтуватого кольору, гігроско-пічний.

Діюча речовина

ЦЕФОТАКСИМ

Фармакодинаміка

Цефотаксим - напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик III покоління для парентерального застосування. Діє бактерицидно. Має широкий спектр дії.

До лікарського засобу чутливі:Streptocoсcii (за винятком групи D), включаючиStreptococcus pneumoniae; Staphylococcus aurens,у т.ч. пеніциліназоутворювальні та пеніциліназонеутво-рювальні штами;Bacillus subtilis і mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пеніциліназоутворювальні та пеніциліназонеутворювальні штами),Neisseria meningitidis, інші види Neisseria; Escherichia coli; Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (деякі штами резистентні);Serratia spp.; Proteus (індолпозитивні та індолнегативні види);Salmonella; Citrobacter spp.; Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzae і parainfluenzae (пеніциліназоутворю-вальні та пеніциліназонеутворювальні штами, у т. ч. стійкі до ампіциліну);Bordetella pertussis; Moraxella; Aeromonas hydrophilia; Veillonella; Clostridium perfringens; Eubacterium; Propionibacterium; Fusobacterium; Bacteroides spp. і Morganella.

До дії лікарського засобу непостійно чутливі:Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis і Clostridium difficile

До дії лікарського засобу стійкі:Streptoccus групи D,Listeria і метициліностійкі стафілококи.

Фармакокінетика

Всмоктування.

Через 5 хвилин після одноразового внутрішньовенного введення 1г цефотаксиму його концентрація у сироватці крові становить 100 мкг/мл. Після внутрішньом'язового введення цефотаксиму у тій же дозі максимальна концентрація укрові досягається через 0,5 години і становить 24 мкг/мл. Бактерицидна концентрація укрові зберігається протягом 12 годин.

Розподіл.

Зв'язування з білками плазми крові становить у середньому 25 - 40%. Цефотаксим добре проникає у тканини і біологічні рідини організму. Виявляється в ефективних концентраціях у плевральній, перитонеальній, синовіальній рідинах. Проникає крізь гемато-енцефалічний бар'єр. Біотрансформується з утворенням активного метаболіту.

Виведення.

Приблизно 60 - 70 % введеної дози лікарського засобу виводиться з сечею у незміненому вигляді, а решта - у вигляді метаболітів. Частково виводиться з жовчю. Період напіввиведення лікарського засобу становить 1 годину при внутрішньовенному введенні і 1 - 1,5 години - при внутрішньом'язовому введенні. При нирковій недостатності та у пацієнтів літнього віку період напіврозпаду лікарського засобу збільшується приблизно у 2 рази. Уновонароджених дітей період напіврозпаду лікарського засобу становить від 0,75 до 1,5 години, а у недоношених дітей - від 1,4 до 6,4 години.

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до дії лікарського засобу мікроорганізмами:

- інфекції ЛОР-органів (ангіни, отити);

- інфекції дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії, плеврити, абсцеси);

- інфекції сечостатевої системи;

- септицемія, бактеріємія;

- інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт);

- інфекції шкіри та м'яких тканин;

- інфекції кісток та суглобів;

- менінгіт (за винятком лістеріозного) та інші інфекції центральної нервової системи.

Профілактика інфекцій після хірургічних операцій на травному тракті, урологічних та акушерсько-гінекологічних операцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та до інших бета-лактамних антибіотиків, гіперчутливість до лідокаїну (внутрішньом'язове введення); кровотеча, ентероколіт в анамнезі (особливо неспецифічний виразковий коліт).

AV-блокади без встановленого водія серцевого ритму, тяжка серцева недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні знефротоксичними лікарськими засобами (аміноглікозиди) і сильнодіючимидіуретиками(етакринова кислота, фуросемід),колістином, поліміксином підвищується ризик розвитку ниркової недостатності.

Під час лікування цефотаксимом може знижуватись ефективністьпероральних контрацептивів, тому в цей період необхідно використовувати додаткову контрацепцію. Цефотаксим не слід застосовувати разом із бактеріостатичними антибіотиками (наприкладтетрациклінами, еритроміцином і хлорамфеніколом), оскільки можливий антагоністичний ефект.


При сумісній терапії розчини цефотаксиму не слід змішувати з розчинамиаміноглікозидів- їх необхідно вводити окремо.

Одночасне застосуванняніфедипіну підвищує біодоступність цефотаксиму на 70 %.

Пробенецид блокує канальцеву секрецію цефотаксиму та подовжує його період напіввиведення.


Цефотаксим не слід застосовувати разом злідокаїном:

при внурішньовенному введенні;
дітям віком до 30 місяців;
пацієнтам з гіперчутливістю до лідокаїну в анамнезі;
пацієнтам з блокадою серця.

Способи застосування

Лікарський засіб застосовувати для внутрішньовенного струминного і краплинного та внутрішньом'язового введення.

Для внутрішньовенного струминного введення 1 г порошку розчинити у 8 мл стерильної води для ін'єкцій. Вводити повільно протягом 3 - 5 хвилин.

Для внутрішньовенної інфузії 1 г порошку розчинити у 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчині глюкози. Тривалість інфузії становить 50 - 60 хвилин.

Для внутрішньом'язового введення 1 г порошку розчинити у 4 мл стерильної води для ін'єкцій або 1 % розчині лідокаїну та вводити глибоко у сідничний м'яз.


Тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально.

Дорослим і дітям з масою тіла 50 кг і більше призначати Цефотаксим у дозі 1г кожні 12 годин. У тяжких випадках призначати лікарський засіб в дозі 1 г 3 - 4 рази на добу. Максимальна добова доза становить 12 г.

При неускладнених інфекціях, а також при інфекціях сечовивідних шляхів призначати внутрішньом'язово або внутрішньовенно у дозі 1 г кожні 12 годин;

при неускладненій гострій гонореї призначати у дозі 1 г внутрішньом'язово 1 раз на добу або внутрішньовенно;

при інфекціях середньої тяжкості призначати лікарський засіб в дозі 1 - 2 г кожні 12годин;

при тяжких інфекціях (менінгіт) призначати у дозі 2 г лікарського засобу внутрішньовенно кожні 6 - 8 годин.

Дітям з масою тіла до 50 кг лікарський засіб призначати у дозі 50 - 100 мг/кг маси тіла на добу, розподіленій на 3 - 4 внутрішньом'язові або внутрішньовенні введення. При тяжких інфекціях (у т.ч. менінгіт) добову дозу збільшувати до 100 - 200 мг/кг маси тіла і вводити 4 - 6 разів внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Для недоношених дітей та дітей віком до 1-го тижня життя добова доза лікарського засобу становить 50 мг/кг маси тіла, розділеній на дві рівні дози, вводити внутрішньовенно.

Для дітей 1 - 4-го тижня життя добова доза лікарського засобу становить 50 - 100 мг/кг маси тіла, розподіленій на три рівні дози, вводити внутрішньовенно.

При профілактиці розвитку інфекцій перед хірургічним втручанням під час введення наркозу одноразово вводити 1г Цефотаксиму. У разі необхідності дозу повторити через 6 - 2 годин.

При порушеннях функції нирок дозу лікарського засобу потрібно зменшити. При кліренсі креатиніну 10 мл/хв і менше добову дозу лікарського засобу слід зменшити вдвічі.


Діти

Дітям віком до 2,5 року лікарський засіб внутрішньом'язово не застосовувати.

Передозування

Симптоми: можливі гарячка, лейкопенія, тромбоцитопенія, гостра гемолітична анемія, шкірні, шлунково-кишкові реакції та реакції печінки, задишка, ниркова недостатність, стоматит, анорексія, тимчасова втрата слуху, втрата орієнтації у просторі, енцефалопатія (особливо при нирковій недостатності). В поодиноких випадках спостерігаються судоми, а також посилення побічних ефектів.

Лікування.Специфічний антидот відсутній. Рівні цефотаксиму у сироватці крові можна зменшити гемодіалізом або перитонеальним діалізом. У разі необхідності проводити симптоматичну терапію.

При появі анафілактичного шоку слід негайно вжити відповідних заходів. При перших ознаках реакції підвищеної чутливості (шкірні висипання, кропив'янка, головний біль, нудота, втрата свідомості) введення цефотаксиму слід припинити. У разі тяжкої реакції підвищеної чутливості або анафілактичної реакції слід розпочати відповідну терапію (введення епінефрину та/або глюкокортикоїдів). При інших клінічних станах можуть знадобитися додаткові заходи, наприклад, штучне дихання, застосування антагоністів гістамінових рецепторів. У разі судинної недостатності слід вжити реанімаційні заходи.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, дисбіоз, рідко - стоматит, глосит, псевдомембранозний коліт.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів:гепатит, гостра печінкова недостатність, порушення функції печінки, жовтяниця, холестаз.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, оборотна енцефалопатія, втомлюваність, слабкість.

З боку крові та лімфатичної системи: гранулоцитопенія, нейтропенія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анізоцитоз, еозинофілія, гіпопротромбінемія, гемолітична анемія, гіпокоагуляція.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи гіперемію, висипання, свербіж шкіри, кропив'янку, бронхоспазм, мультиформну ексудативну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (Лайєлла), пропасницю, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, рідко - анафілактичний шок.

Загальні розлади і зміни у місці введення: біль та інфільтрат у місці внутрішньом'язового введення, біль по ходу вени, запалення тканин, флебіт.

З боку біохімічних показників: збільшення рівня печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази та білірубіну, концентрації азоту сечовини та креатиніну, позитивна реакція Кумбса.

Ефекти, зумовлені біологічною дією: можливий розвиток суперінфекції (у т.ч. кандидоз, вагініт).

Інші: кровотечі та крововиливи, аутоімунна гемолітична анемія, інтерстиціальний нефрит, аритмії (при швидкому струминному введенні).

При лікуванні інфекцій, спричинених спірохетою, може виникнути ускладнення, подібне до реакції Герксгеймера. Це може призвести до гарячки, ознобу, головного болю і болю усуглобах.

Особливі умови

З обережністю призначати лікарський засіб при порушеннях функції нирок або печінки, при підвищеній чутливості до пеніцилінів в анамнезі. При порушеннях функції нирок дозу лікарського засобу слід зменшити з урахуванням вираженості ниркової недостатності і чутливості збудника. При тривалому застосуванні лікарського засобу слід контролювати функцію нирок, проводити профілактику дисбактеріозу. Доцільно регулярно контролювати клітинний склад периферичної крові, функцію печінки. Під час застосування лікарського засобу можливий розвиток хибно-позитивної проби Кумбса.

Анафілактичні реакції.

Застосування цефалоспоринів вимагає уточнення алергологічного анамнезу (алергічний діатез, реакції гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків). При розвитку у пацієнта реакції гіперчутливості лікування слід припинити. Застосування цефотаксиму суворо протипоказане пацієнтам із наявністю в анамнезі реакції гіперчутливості негайного типу до цефалоспоринів. У випадку будь-яких сумнівів присутність лікаря при першому введенні лікарського засобу обов'язкова через можливий розвиток анафілактичної реакції. Відома перехресна алергія між цефалоспоринами і пеніцилінами, що виникає у 5 - 10 % випадків. У пацієнтів, в анамнезі яких є вказівки на алергію до пеніцилінів, лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю.

Псевдомембранозний коліт.

У перші тижні лікування може виникати псевдомембранозний коліт, що проявляється тяжкою тривалою діареєю. Діагноз підтверджується при колоноскопії та/або гістологічному дослідженні. Ці ускладнення розцінюють як досить серйозні: негайно слід припинити введення лікарського засобу і призначати адекватну терапію, що включає пероральний прийом ванкоміцину або метронідазолу. Поєднання застосування цефатоксиму з нефротоксичними лікарськими засобами вимагає контролю фукції нирок, застосування більше 10 днів - контролю складу крові. Пацієнтам літнього віку та ослабленим пацієнтам слід призначати вітамінК (профілактика гіпокоагуляції).

Як і при прийомі інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале застосування може призводити до підвищеного росту нечутливих мікроорганізмів, що потребує припинення лікування. Якщо під час лікування виникає суперінфекція, слід застосовувати антимікробну терапію. При визначенні рівня глюкози у сечі методом відновлення можуть бути одержані хибно-позитивні результати. Для запобігання цьому слід використовувати ферментний тест.

Під час лікування не можна вживати алкоголь, оскільки можливі ефекти, схожі з дією дисульфіраму (гіперемія обличчя, спазм у животі і ділянці шлунка, нудота, блювання, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, утруднення дихання).

1 г порошу для розчину для ін'єкцій містить 2,2 ммоль (50,5 мг) натрію. Кількість натрію при максимальній добовій дозі перевищує 8,7 ммоль (200 мг). Це слід врахувати при призначенні пацієнтам, що потребують у обмеженні натрію.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування лікарського засобу у період вагітності протипоказане.

На період лікування лікарським засобом слід припинити годування груддю.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Через можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами у період лікування.

Особливі умови зберігання

Термін придатності.
3 роки.


Умови зберігання.
Не потрібні будь-які спеціальні умови зберігання.
Зберігати у недоступ-ному для дітей місці в оригінальній упаковці.


Несумісність.
Розчин лікарського засобу несумісний з розчинами аміноглікозидів в одному шприці або крапельниці. Для розведення застосовувати розчини, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».


Категорія відпуску.
За рецептом.

Синонім

ЦЕФОТАКСИМ, КЛАФОРАН, КЛАФОТАКСИМ, ЛОРАКСИМ, НУТАКСИН, ОРИТАКСИМ, СЕФОТАК, СЕФОТАКС, ТАКС, ТАЛЦЕФ, ТАРЦЕФОКСИМ, УЦЕТАКСИМ, ФАГОЦЕФ, ЦЕФАБОЛ, ЦЕФАНТРАЛ, ЦЕФАТОКС, ЦЕФОТАМ, ТАКСИМ

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004