Хітакса

Інструкція Хітакса

Виробник

Адамед ООО

Країна походження

Греція Польща

Загальний опис

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06А Х27.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Лікарська форма

Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині. Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі, червоно - цегляні таблетки, з фаскою та тисненням на одному боці «2,5»

Фармакологічна дія

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06А Х27.

Фармокинетика

Всмоктування. Концентрації дезлоратадину у плазмі крові можна визначити через 30 хвилин після введення. Дезлоратадин добре абсорбується, максимальна концентрація досягається приблизно через 3 години. Виведення. Період напіввиведення становить приблизно 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповіда його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) та частоті прийому раз на добу. Лінійність і нелінійність. Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози у діапазоні від 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми (83-87%). При застосуванні дози дезлоратадину від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значимої кумуляції препарату не виявлено. Їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Встановлено, що грейпфрутовий сік також не впливає на фармакокінетику дезлоратадину.

Особливі умови

Лікарський засіб Хітакса слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря в разі тяжкої ниркової недостатності. Лікарський засіб містить аспартам, тому він може бути шкідливий для осіб з фенілкетонурією. Cлід застосовувати з обережністю у пацієнтів з медичною або сімейною історією судом, а головним чином, у дітей молодшого віку, будучи більш схильними до нових судом при проведенні лікування дезлоратадином. Медичні працівники можуть розглянути питання про припинення застосування дезлоратадину у пацієнтів, у яких спостерігаються напади судом під час лікування. Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека застосування лікарського засобу в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Хітакса в період вагітності. Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю не слід приймати лікарський засіб Хітакса. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не відзначалося зниження працездатності у пацієнтів, які отримували дезлоратадин. Однак пацієнти повинні бути проінформовані, що дуже рідко у деяких осіб можлива сонливість, яка може вплинути на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

Склад

діюча речовина: дезлоратадин; 1 таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 2,5 мг дезлоратадину; допоміжні речовини: калію полакрилін; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена; оксид заліза червоний ( Е 172); магнію стеарат; натрію кроскармелоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, маніт ( Е 421).

Свідчення

Усунення симптомів, пов'язаних з: - алергічним ринітом; - кропив'янкою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини, до будь - якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

Способи застосування

Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг. Дорослі та діти (віком від 12 років ): 2 таблетки 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив'янкою. Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив'янкою. Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього період контакту з алергеном. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг. Дорослі та підлітки (віком від 12 років ): 1 таблетка 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив'янкою. Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього період контакту з алергеном. Спосіб застосування. Безпосередньо перед прийомом блістер обережно розкрити і дістати не роздрібнюючи таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, так, щоб вона не розкришилася. Таблетку покласти в рот, де вона одразу розпадеться. Вода або інша рідина для проковтування таблетки не потрібні. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блістера. Діти. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг. У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 6 років. Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Хітакса у формі таблеток, що диспергуються у ротовій порожнині, для дітей віком до 6 років не встановлені. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг. У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування лікарського засобу в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Хітакса в період вагітності. Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю не слід приймати лікарський засіб Хітакса.

Побічні дії

Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов'язаної з використанням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудженні). Частота появи побічних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100,?1/10), непоширені (?1/1000, ?1/100), рідко ( ?1/10000, ?1/1000), дуже рідко (?1/10000) та частота невідома. З боку психіки : дуже рідко:галюцинації;частота невідома : аномальна поведінка, агресія; З боку нервової системи: часто:головний біль;дуже рідко:запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторне збудження, судоми. З боку серця: дуже рідко:тахікардія, прискорене серцебиття;частота невідома:подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія З боку травного тракту: часто: сухість у роті;дуже рідко: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко: збільшення рівня ферментів печінки, підвищення білірубін, гепатит;частота невідома:жовтяниця. З боку скелетно - м'язової системи та сполучної тканини: дуже рідко: міалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: фоточутливість. Загальні порушення: часто:підвищена стомлюваність; дуже рідкореакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипи та кропив'янка),частота невідома : астенія. З боку обміну речовин та розлади травлення: підвищений апетит. Дослідження: збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При сумісному застосуванні таблеток дезлоратадину і еритроміцину або кетоконазолу жодних клінічно значущих взаємодій не спостерігалося. Дезлоратадин, який отримували разом з алкоголем, не підсилював негативну дію етанолу на психомоторну функцію.

Взаємодія з алкоголем

Дезлоратадин, який отримували разом з алкоголем, не підсилював негативну дію етанолу на психомоторну функцію.

Передозування

У разі передозування показані стандартні заходи, спрямовані на видалення неабсорбованої діючої речовини. Рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Під час досліджень із застосуванням збільшеної в рази дози у дорослих і підлітків, яким давали до 45 мг дезлоратадину (доза в 9 разів перевищує терапевтичну), клінічно значущого впливу не виявили. Дезлоратадин не виводиться в результаті гемодіалізу, невідомо, чи виводиться він шляхом перитонеального діалізу.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Особливі умови для зберігання не вимагаються Категорія відпуску . Без рецепта.

Синоніми

ДЕЗЛОРАТАДИН, АЛЕРГОМАКС, АЛЕРДЕЗ, АЛЕРИК РОЗЧИН ОРАЛЬНИЙ, АЛЕРНОВА, АЛЕРСІС, АЛЛЕРГАН-ЗДОРОВ'Я, АЛЛЕРГО-НОРМ, АЛЛЕРГОСТОП®, БЛОГІР-3, ДЕЗЛОРАТАДИН, ДЕЗЛОРАТАДИН СТАДА, ДЕЗЛОРАТАДИН-АСТРАФАРМ, ДЕЗЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ, ДЕЗЛОРАТЕК, ДЕЗОРУС, ДЕЗРАДИН®, ДЕЛОРІС, ДС-ЛОР, ЛОРАТЕК, ЛОРДЕС®, ЛОРІНЕКС, ТРЕКСИЛ НЕО, ФРІ-АЛ, ФРІБРІС, ХІТАКСА, ЕДЕМ, ЕОЛ, ЕРІДЕЗ, ЕРІДЕЗ-ДАРНИЦЯ, ЕРІУС®, ЕСЛОТИН