Ранітидин-Дарниця

Інструкція Ранітидин-Дарниця

Виробник

Дарница

Країна походження

Україна

Загальний опис

Ранітидин - противиразковий засіб, антагоніст Н2-гістамінових рецепторів.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою. Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, від жовтого до жовто-оранжевого кольору. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакологічна дія

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи Н2-гістамінових рецепторів. Код АТС А02В А02.

Фармокинетика

Після перорального застосування ранітидин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - близько 50 %. Максимальна концентрація у крові досягається через 2-3 години і становить 478 нг/мл. Частково метаболізується у печінці до N-оксиду (головний метаболіт, 4 % дози), S-оксиду і деметилюється. Період напіввиведення (після прийому внутрішньо) при нормальному кліренсі креатиніну - 2-3 години, при зниженому (20-30 мл/хв) - 8-9 годин. Екскретується нирками протягом 24 годин, у незміненому вигляді виводиться близько 30 % перорально прийнятої дози. Проникає через гістогематичні бар'єри, у т. ч. через плацентарний, але погано - через гемато-енцефалічний бар'єр. Достатньо|досить| значущі концентрації визначаються у грудному молоці. Швидкість і ступінь елімінації мало залежать від стану печінки і пов'язані в основному з функцією нирок.

Особливі умови

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю. Діти. Дітям старше 12 років застосування препарату показано з метою скорочення термінів лікування пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, включаючи рефлюкс-езофагіт, і для полегшення симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Особливості застосування. При наявності алергії на інші препарати групи блокаторів Н2-рецепторів гістаміну можливі алергічні реакції на ранітидин, тому при наявності гіперчутливості до інших препаратів цієї групи слід з обережністю застосовувати препарат. З обережністю застосовують препарат при гострій порфірії (у т.ч. в анамнезі), імунодефіциті. Ранітидин виводиться нирками, тому у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю його рівень у плазмі підвищений (див. дозування для таких пацієнтів у розділі «Спосіб застосування та дози»). У хворих літнього віку з порушеннями функції печінки або нирок можливе порушення (сплутаність) свідомості, що обумовлює необхідність зниження дози. Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку. Необхідний регулярний нагляд за пацієнтами (особливо літнього віку та з вказівками в анамнезі на пептичну виразку шлунка і/або дванадцятипалої кишки), які приймають ранітидин разом з нестероїдними протизапальними засобами. У хворих літнього віку, осіб з хронічними захворюваннями легень, цукровим діабетом або у осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвищена схильність до розвитку позалікарняної пневмонії. Лікування препаратом відміняють поступово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкій відміні. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, галюцинації, порушення акомодації), під час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами. Категорія відпуску. За рецептом.

Склад

Діюча речовина: ranitidine. 1 таблетка містить ранітидину гідрохлориду у перерахуванні на ранітидин 150 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, тальк, магнію стеарат, опадрай АМВ 80 W жовтий.

Свідчення

- Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, не асоційована з Helicobacter pylori (у фазі загострення), включаючи виразку, пов'язану з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); - функціональна диспепсія; - хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення; - гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (для полегшення симптомів) або рефлюкс-езофагіт.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до ранітидину та до інших компонентів препарату; наявність злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі.

Способи застосування

Приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності.

Побічні дії

З боку системи крові: дуже рідко - лейкопенія, оборотна тромбоцитопенія, агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку, нейтропенія, імунна гемолітична і апластична анемія (зазвичай оборотні). З боку імунної системи: рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гіпертермія. З боку психіки: дуже рідко - підвищена втомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, емоційна лабільність, занепокоєність, тривога, депресія, нервозність, галюцинації, шум у вухах, дратівливість, дезорієнтація. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохворих або пацієнтів літнього віку. З боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, запаморочення і зворотні мимовільні рухові розлади. З боку органів зору: нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, васкуліт, біль у грудях, аритмія, екстрасистолія. З боку травного тракту: дуже рідко - сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі, гострий панкреатит, зниження апетиту. З боку гепатобіліарної системи: рідко - скороминущі і оборотні зміни показників функції печінки; дуже рідко - гепатоцелюлярний, холестатичний чи змішаний гепатит, жовтяниця. З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, свербіж; рідко - шкірний висип; дуже рідко - мультиформна еритема, алопеція. З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - артралгія, міальгія. З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гострий інтерстиціальний нефрит. З боку репродуктивної системи: дуже рідко - гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження потенції і/або лібідо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Ранітидин може впливати на абсорбцію, метаболізм та ниркову екскрецію інших лікарських засобів. Ранітидин у терапевтичних дозах не змінює активності ферментної системи цитохрому Р450 і не потенціює дію лікарських засобів, що метаболізуються цією системою (діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін тощо). Ранітидин, змінюючи кислотність шлунка, може впливати на біодоступність деяких лікарських засобів. Це призводить або до підвищення їх абсорбції (тріазолам, мідазолам, гліпізид) або до зниження їх абсорбції (кетоконазол, ітраконазол, атазанавір, гефітиніб). Антациди та сукральфат уповільнюють абсорбцію ранітидину, внаслідок чого інтервал між прийомом цих лікарських засобів і ранітидину має становити не менше 1-2 годин. Одночасне застосування з метопрололом може призвести до підвищення концентрації метопрололу у сироватці крові. Ранітидин при одночасному застосуванні|вживанні з кумариновими антикоагулянтами (варфарин) може змінювати протромбіновий час (рекомендується моніторинг протромбінового часу). Великі дози ранітидину можуть уповільнювати екскрецію прокаїнаміду та N-ацетилпрокаїнаміду, що призводить до підвищення їх рівня у плазмі крові. Дані про взаємодію між ранітидином і амоксициліном або метронідазолом відсутні.

Передозування

Можливе посилення побічних реакцій. Лікування: при необхідності проводять адекватну симптоматичну і підтримуючу терапію.

Особливі умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Синоніми

РАНІТИДИН, АЛЬЦИБЛОК, АПО-РАНІТИДИН, АЦИДЕКС, АЦИЛОК-Е, ГЕРТОКАЛМ, ГІСТАК, ДЖЕСТАК, ДУОРАН, ЗАНТАК,ЗАНТАК 75,ЗОРАН,МЕНТАК,НОВО-РАНИДИН,ПЕПТОРАН,ПИЛОРИД,РАНИБЕРЛ®-150,РАНИГАСТ®75,РАНИСАН,РАНИТАЛ,РАНИТАРД,РАНИТИДИН,РАНИТИДИНФАРМАХИМ,РАНИТИДИН-ДАРНИЦА,РАНИТИДИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ, РАНІТИДИН-ЛУГАЛ, РАНІТИДИН-РАТІОФАРМ®, РАНІТИДИНУ ГИДРОХЛОРИД,РАНИТИН,РАНТАК®,РИНЕТ,РИНИТ,РИНИТ-150,РИНИТ®,СПЕСИНОР,УЛЬКОДИН,УЛЬКОСАН,УЛЬРАН,УЛЬСЕРЕКС,УЛЬТАК,УМЕТАК,ЯЗИТИН