Табекс

Інструкція Табекс

Виробник

Софарма АО, Болгария

Країна походження

Болгарія

Загальний опис

Цитизин - алкалоїд, який отримують з рослини Cytisus Laburnum. Має хімічну структуру, подібну до такої нікотину і лобелина. Селективно і конкурентно зв'язується з рецепторами, володіючи часткової агоністичної активністю щодо нікотинових ацетилхолінових рецепторів і, зокрема, високу афінність до підтипу 4 2. Таким чином, запобігає зв'язування нікотину з 4 2-рецепторами і стимуляцію центральної мезолимбической дофаминовой системи, пов'язаної з механізмами нікотинової залежності, завдяки здатності нікотину активувати ці рецептори. Ефект лікарського засобу полягає в порушенні гангліїв вегетативної нервової системи, порушення дихання рефлекторним шляхом, виділенні адреналіну з медулярної частини надниркових залоз, підвищенні артеріального тиску. Механізм дії цитизину близький до механізму дії нікотину, але з набагато меншою токсичністю і великим терапевтичним ефектом. Цитизин конкурентно пригнічує взаємодію нікотину з відповідними рецепторами, що призводить до поступового зменшення та зникнення нікотинової залежності.

Форма випуску та упаковка

20 таблеток, вкритих оболонкою, в блістері з ПВХ / ПЕ / ПВДХ плівки і алюмінієвої фольги. 5 блістерів в картонній пачці.

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 5,5 мм, з гравіруванням на одній стороні таблетки, бежевого кольору.

Фармакологічна дія

Лікарські засоби, що застосовуються при нікотинової залежності. Код АТС N07B А04.

Фармокинетика

Всмоктування: цітізін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту після його перорального застосування. Максимальна плазмова концентрація 15,55 нг / мл досягається в межах 0,92 години. Розподіл: немає даних про обсяг розподілу у людей. Біотрансформація та виведення: цітізін не метаболізується в організмі. До 64% застосованої дози виводиться в незміненому вигляді з сечею в межах 24 годин. Період напіввиведення становить приблизно 4 години. Середній час утримання цитизину в організмі становить приблизно 6 годин.

Особливі умови

Табекс® необхідно застосовувати тільки в разі, коли пацієнт має намір серйозно відмовитися від куріння. Застосування препарату і одночасне паління можуть призвести до посилення побічних дій нікотину (до нікотинової інтоксикації). Немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату Табекс® хворим з ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, цереброваскулярні захворювання, облитерирующими артеріальними захворюваннями, гіпертиреоїдизмом, виразкову хворобу шлунка, цукровим діабетом, нирковою або печінковою недостатністю. Цим категоріям хворих препарат слід призначати тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь / ризик. Через відсутність відповідних досліджень з безпеки застосування препарату пацієнтам з деякими формами шизофренії, пацієнтам з Хромафінні пухлинами наднирників і гастроезофагеальної рефлюксної хворобою можливо тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Немає достатнього клінічного досвіду щодо безпечного застосування препарату Табекс® дітям (віком до 18 років) і літнім людям (старше 65 років), тому не рекомендується його застосування цим віковим групам. Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування лікарського засобу протипоказано в період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Застосування препарату Табекс® зазвичай не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на, що у чутливих пацієнтів при застосуванні препарату зрідка можуть виникати побічні реакції (сонливість, запаморочення) під час прийому препарату, на початку лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Склад

Діюча речовина: цітізін. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить цитизину 1,5 мг. Допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, кальцію сульфат дигідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Плівкове покриття: опадрай ІІ коричневий 85G 265 001 [частково гідролізований полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, лецитин, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172 )].

Свідчення

При хронічному нікотінізме - для відвикання від куріння.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або до будь-якого з допоміжних речовин, гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, серцева аритмія, недавно перенесене цереброваскулярні захворювання, атеросклероз, тяжка артеріальна гіпертензія, вагітність і годування грудьми.

Способи застосування

Дорослі Лікарський засіб застосовувати за такою схемою: з 1-го по 3-й день - по 1 таблетці кожні 2 години (6 таблеток на добу). У той же час поступово зменшувати кількість викурених сигарет. Якщо результат незадовільний, лікування припиняється і може бути відновлене через 2-3 місяці. При позитивному ефекті лікування продовжувати за такою схемою: з 4-го по 12-й день - по 1 таблетці кожні 2,5 години (5 таблеток на добу); з 13-го по 16-й день - по 1 таблетці кожні 3 години (4 таблетки на добу); з 17-го по 20-й день - по 1 таблетці кожні 5 годин (3 таблетки на добу); з 21-го по 25-й день - по 1-2 таблетки на добу. Таблетки приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Остаточне припинення паління має відбутися до п'ятого дня від початку лікування. Після завершення курсу лікування пацієнт повинен проявити волю і не дозволяти собі викурювати жодної сигарети. Тривалість лікування (відповідно до схеми). Пацієнти старше 65-річного віку Не рекомендується застосовувати препарат цій віковій групі пацієнтів. Діти. Не застосовувати дітям.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування лікарського засобу протипоказано в період вагітності або годування груддю.

Побічні дії

Препарат зазвичай добре переноситься. Рідко можливе виникнення побічних ефектів від слабкої до помірної вираженості. Більшість з них виявляються на початку лікування і зникають в ході лікування. Найчастіше вони пов'язані з відмовою від тютюнопаління та проявляються запамороченням, головним болем і безсонням. З боку ендокринної системи: посилене потовиділення, зниження маси тіла. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, підвищена дратівливість. З боку серця: тахікардія, пальпітації. З боку судин: незначне підвищення артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное. З боку шлунково-кишкового тракту: зміна смакових відчуттів і апетиту, сухість у роті, біль в животі, нудота, запор, діарея, болі в верхній частині живота, диспепсія, блювання. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія. Загальні розлади: біль у грудній клітці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При тютюнопаління спостерігається підвищена активність CYP1A2. Після припинення тютюнопаління активність цього ізоферменту може зменшитися, що може викликати збільшення плазмових концентрацій лікарських препаратів, які метаболізуються CYP1A2, як наприклад теофілін, ропінірол, клозапін і оланзапин. У цих випадках можуть посилитися їх побічні дії, так як ці лікарські препарати мають малу терапевтичною широтою. При одночасному застосуванні препарату Табекс® з холиномиметиками і антіхолінестеразнимі лікарськими засобами можливе посилення холіноміметичних побічних дій. Одночасне застосування з антігіперліпідеміческіх лікарськими препаратами (статинами) підвищує ризик появи міалгіі.Одновременное застосування препарату Табекс® зантигіпертензивними лікарськими препаратами може послабити їх ефект.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, блювота, рясне потовиділення, тремор, порушення зору, загальна слабкість, тахікардія, клонічні судоми, параліч дихання. Лікування: промивання шлунка; якщо пацієнт знаходиться в свідомості - інфузійне введення водно-сольових розчинів; застосування протисудомних препаратів, кардіотонічних, аналептичних та інших симптоматичних засобів. Спостерігати за диханням, артеріальним тиском і частотою серцевих скорочень.

Особливі умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи, при температурі не вище 25 °С. Категорія відпуску. Без рецепта.

Синоніми

ЦИТИЗИН*, ТАБЕКС®