Фолієва кислота (Вітамін В9) таблетки 0.001г №50 (67854)

ПАТ "Вітаміни"

Україна

действующее вещество: кислота фолиевая;
1 таблетка содержит кислоты фолиевой 1 мг;
вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, кислота стеариновая.

таблетки по 1 мг №50 (10х5)

Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окрашивания и незначительные вкрапления.

ФОЛІЄВА КИСЛОТА

Фолієва кислота належить до вітамінів групи В і в організмі людини синтезується кишковою мікрофлорою. Після прийому препарату фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коферментом, що бере участь в різних процесах метаболізму. Вона необхідна для нормального розвитку інших клітин крові, в тому числі освіти та дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. У поєднанні з вітаміном В12 (ціанокобаламіном) стимулює процес кровотворення, частково - еритропоез. Бере участь в синтезі амінокислот (в тому числі метіоніну, серину, гліцину і гістидину), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, бере участь в обміні холіну.
При вагітності фолієва кислота захищає організм від дії тератогенних факторів. При дефіциті фолієвої кислоти розвивається мегалобластний тип кровотворення, у вагітних жінок це може викликати розвиток у плода вроджених вад (дефекти нервової трубки, гідроцефалію і т.д.). Найважливішим наслідком дефіциту фолієвої кислоти є зменшення здатності відновлювати пошкоджені тканини.

Після прийому всередину фолієва кислота добре і повністю всмоктується з травного тракту переважно у верхньому відділі дванадцятипалої кишки і проксимальному відділі тонкої кишки. Майже повністю зв'язується з білками плази крові. Близько 87% фолатів, які надійшли в кров, знаходяться в еритроцитах, 10-13% - в сироватці крові. З крові фолати надходять в печінку, де вони відчувають активацію під дією ферменту дигідрофолатредуктази, перетворюючись в тетрагідрофолієву кислоту. Максимальна концентрація в крові досягається через 30-60 хвилин. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу в фолієвої кислоти, то нирки починають виділяти вітамін в незміненому вигляді. Виводиться з сечею шляхом клубочкової фільтрації; 5 мг перорально прийнятої фолієвої кислоти виводиться з організму через 5 годин. Під час гемодіалізу видаляється з системи кровообігу.

Макроцитарних анемії, зокрема, мегалобластні анемії у вагітних; для лікування спру з метою нормалізації гемопоезу, усунення або зменшення клінічних проявів захворювання. Анемії і лейкопенії, обумовлені іонізуючою радіацією, хімічними речовинами, в тому числі ліками; анемії в результаті резекції шлунка або частини кишечнику, мегалобластні анемії, обумовлені туберкульозом кишечника і хронічними гастроентеритами (при цих захворюваннях показана і без розвитку анемії), перніціозна анемії, пелагра.
Дефіцит фолієвої кислоти, пов'язаний з незбалансованим або незадовільним харчуванням.
Як допоміжний засіб при депресіях і підвищеної тривожності; при лікуванні дисплазії шийки матки.

Підвищена чутливість до фолієвої кислоти або до компонентів препарату, дефіцит вітаміну В12, злоякісні новоутворення, злоякісні анемії, нелікованих дефіцит кобаламина.

У пацієнтів з дефіцитом фолату застосування фолієвої кислоти може знизити рівень фенобарбіталу, фенітоїну та примідону в плазмі крові і викликати епілептичний напад.
Пероральні протизаплідні засоби, етанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетімід і метотрексат можуть впливати на метаболізм фолату.
Ацетилсаліцилова кислота може збільшувати елімінацію фолієвої кислоти. Фолати підвищують ефективність літію. Закис азоту може викликати гострий дефіцит фолієвої кислоти.
Дефіцит фолієвої кислоти можуть викликати такі лікарські засоби як: протитуберкульозні препарати, антагоністи фолієвої кислоти, такі як пириметамин, триамтерен, триметоприм.
Засвоєння фолієвої кислоти зменшується при одночасному застосуванні з анальгетиками, протисудомними препаратами, антацидами, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, антибіотиками, сульфаніламідами, цитостатиками.
Фолієва кислота може зменшувати всмоктування цинку в кишечнику.
Не можна застосовувати разом з мінеральними кислотами, лужними речовинами, восстановителями, так як відбувається інактивація фолієвої кислоти.
Уникати одночасного комбінування з флюороурацилу. Антацидні препарати, що містять алюміній або магній можуть зменшити поглинання фолієвої кислоти, тому пацієнтам слід рекомендувати приймати антациди через 2 години після застосування фолієвої кислоти.
Фолієва кислота підвищує метаболізм фенітоїну. Випадки зниження чи зміни абсорбції можуть з'явитися при одночасному застосуванні холестираміну і фолієвої кислоти. Тому препарат необхідно приймати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому холестираміну.

Фолієву кислоту приймати всередину після їжі.
Дозування і тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.
З лікувальною метою препарат призначати дорослим по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 рази на добу.
Для профілактики дефіциту фолієвої кислоти, пов'язаного з незбалансованим або незадовільним харчуванням - 1-5 мг (1-5 таблеток) на добу. Курс лікування - 20-30 днів.
Через 1 місяць курс лікування рекомендується повторити.
Дітям з 3 років, в залежності від віку дитини та характеру захворювання, препарат призначати по 1 мг (1 таблетка) 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза - 2 мг (2 таблетки).
Звичайний курс лікування становить 20-30 днів.
При макроцитарной анемії препарат призначати дорослим по 5 мг 2-3 рази на добу протягом 10-15 днів.
Вагітним при зниженому рівні гемоглобіну в І триместрі вагітності фолієву кислоту призначати в дозі 4 мг на добу в комбінації з препаратами заліза протягом 3 місяців. Потім дозу фолієвої кислоти зменшувати до 4 мг 1 раз на тиждень.
Діти.
Протипоказано застосування препарату дітям до 3 років.

Симптоми: передозування фолієвої кислоти може маскувати дефіцит вітаміну В12.
Тривале і значне перевищення рекомендованих доз може викликати небезпечне накопичення кристалів фолацина, що призводить до інтоксикації організму і посилення побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Препарат переноситься добре.
; З боку травного тракту: рідко - нудота, блювота, здуття живота, метеоризм, відчуття гіркоти, дуже рідко - анорексія;
; З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції, в тому числі висипання на шкірі, еритема, кропив'янка, свербіж і розлади дихання в результаті бронхоспазму, артеріальна гіпотонія, анафілактичні реакції;
; З боку центральної нервової системи: лихоманка, розлад нічного сну, судоми;
; З боку сечовидільної системи: гіпертрофія епітеліальних клітин в канальцях нирок і порушення їх функцій.

Препарат призначати з обережністю пацієнтам з анеміями нез'ясованої етіології, оскільки фолієва кислота може заважати діагностиці злоякісної анемії шляхом поліпшення гематологічних проявів хвороби, дозволяючи при цьому прогресувати неврологічних ускладнень.
Це лікарський засіб не застосовують для здорових вагітних жінок, яким можна рекомендувати найнижчі дози, але необхідно призначати вагітним з дефіцитом фолієвої кислоти або жінкам, які мають ризик рецидиву дефектів нервової трубки.
Тривалий прийом фолієвої кислоти (особливо в високих дозах) не рекомендується через можливе зниження концентрації в крові ціанокобаламіну (вітаміну В12).
При лікуванні фолієвою кислотою необхідний систематичний контроль за станом крові.
У літніх людей перед початком довгострокової терапії необхідно провести тест на абсорбцію кобаламина.
Препарат містить глюкозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет та пацієнтам з синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Фолієву кислоту застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами: при перніциозної анемії - тільки в комбінації з ціанокобаламіном, оскільки фолієва кислота, стимулюючи гемопоез, не запобігає розвиток неврологічних ускладнень (наприклад, фуникулярного миелоза); при спру - в поєднанні з кислотою аскорбіновою, ціанокобаламіном, з проведенням гемотерапіі.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Дефіцит фолієвої кислоти, або порушення метаболізму фолієвої кислоти, пов'язують з виникненням вроджених дефектів і деяких дефектів нервової трубки. Втручання в метаболізм фолієвої кислоти або дефіцит фолієвої кислоти в результаті дії деяких лікарських засобів, наприклад протисудомних, протипухлинних препаратів, на ранніх термінах вагітності, призводить до вроджених аномалій. Відсутність вітаміну або його метаболітів може також впливати на виникнення самовільного аборту та затримку внутрішньоутробного розвитку.
З лікувальною метою препарат можна застосовувати за призначенням лікаря в дозах і тривалістю, зазначених в інструкції.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних про негативний вплив фолієвої кислоти на здатність керувати транспортними механізмами.

Термін придатності
3 роки.

Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Виробник
ПАТ «Вітаміни».
Місцезнаходження виробництва та його адресу місцезнаходження діяльності.
20300, Україна, Черкаська обл., М Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

Заявник.
ПАТ «Вітаміни».
Місцезнаходження заявника та / або представника заявника.
20300, Україна, Черкаська обл., М Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

ФОЛИЕВАЯКИСЛОТА, ВІТРУМ®ФОЛИКУМ, КИСЛОТАФОЛИЕВАЯ, СОДИОФОЛИН, ТИФОЛЬ, ФОЛАЦИН, ФОЛІЄВА КИСЛОТА