Кетотифен-ЛХ таблетки 0.001 №10 (44284)

код товару: 44284
в наявності
Термін придатності до 01.11.2026
Ціна:
17.20грн.
Купити в 1 клік
в наявності
код товару: 44284
Рецептурний препарат
Термін придатності до 01.11.2026
Ціна:
17.20грн.
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Ваше місто
Дніпро
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
Самовивіз з аптеки
Замовлення до 1 000 грн. Безкоштовно
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникЛекхим - Харьков ЗАО
Форма випускуПо 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці.
Діюча речовинаКЕТОТИФЕН
Торгівельна назваКетотифен-ЛХ
Оновлено:
10.04.2023
Перевірено

Опис

Антигістамінні препарати для системного застосування.
Код АТХ R06A X17

Показання

Симптоматичне лікування алергічних станів, включаючи алергічний риніт і кон'юнктивіт.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів лікарського засобу. Уникати одночасного застосування кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів (ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії) до того часу, доки цей феномен не буде достатньо вивчений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів існує ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії, тому такої комбінації лікарських засобів слід уникати. При одночасному застосуванні атропіну, засобів з атропіноподібною дією і кетотифену підвищується ризик виникнення побічних дій, таких як затримка сечі, констипація, сухість у роті. Кетотифен може потенціювати ефекти інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні). Одночасне застосування кетотифену з іншими антигістамінними засобами може призвести до взаємного потенціювання їхніх ефектів. Етанол посилює депресивний ефект кетотифену на центральну нервову систему.

Особливості застосування

Препарат неефективний при лікуванні гострої алергічної реакції та нападів ядухи при астмі. Максимальний терапевтичний ефект препарату настає після кількох тижнів систематичного прийому. Нормалізація функції гіпофіз-наднирковозалозної системи може тривати до 1 року. Тому у перші тижні застосування кетотифену попереднє лікування рекомендується продовжувати і відміняти його поступово та тривалий час. На початку тривалого лікування кетотифеном не можна раптово припиняти лікування іншими протиастматичними препаратами, особливо кортикостероїдами. У пацієнтів зі стероїдною залежністю може спостерігатися розвиток адренокортикальної недостатності. У випадку інтеркурентної інфекції необхідно проводити специфічну протиінфекційну терапію. При лікуванні препаратом необхідно перебувати під наглядом лікаря, враховуючи можливість виникнення судом. Кетотифен слід обережно призначати пацієнтам з епілепсією в анамнезі через можливість зниження судомного порога при лікуванні препаратом. Під час лікування кетотифеном не слід вживати алкоголь, оскільки він посилює депресивний ефект кетотифену на центральну нервову систему. Слід припинити прийом препарату за 10-14 днів до проведення шкірних тестів для визначення алергії. Якщо необхідно припинити лікування Кетотифеном, дозу поступово слід зменшувати протягом 2-4 тижнів, щоб запобігти повторному виникненню симптомів астми. Слід додержуватися обережності при застосуванні Кетотифену пацієнтам із порушенням функції печінки. Враховуючи, що одночасне застосування з пероральними гіпоглікемічними препаратами може спричинити тромбоцитопенію, слід уникати такої комбінації препаратів або ретельно контролювати рівень тромбоцитів, якщо рекомендовано саме таке лікування. Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Інструкція - Кетотифен-ЛХ таблетки 0.001 №10

Виробник

Лекхим - Харьков ЗАО

Країна походження

Україна

Склад

Діюча речовина: кетотифен; 1 таблетка містить кетотифену (у вигляді кетотифену гідрофумарату) - 1 мг (0,001 г); допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк.

Форма випуску

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору.

Діюча речовина

КЕТОТИФЕН

Фармакодинаміка

Кетотифен належить до групи циклогептотіофенонів і має виражений антигістамінний ефект. Це небронходилатуючий протиастматичний засіб. Механізм його дії пов'язаний з гальмуванням вивільнення гістаміну та інших медіаторів мастацитами, з блокуванням гістамінових Н1-рецепторів і пригніченням ферменту фосфодіестерази, у результаті чого підвищується рівень циклічного аденозинмонофосфату в опасистих клітинах. Пригнічує ефекти ТАФ (тромбоцитоактивуючого фактора). При самостійному застосуванні не купірує напади бронхіальної астми, а попереджує їх появу і скорочує їх тривалість та інтенсивність, при цьому у деяких випадках вони повністю зникають.

Фармакокінетика

Майже повністю всмоктується з травного тракту. Максимальний плазмовий рівень досягається через 2-4 години. Рівноважний стан досягається після прийому мінімальної добової дози, яка становить 2 мг. Зв'язується з білками плазми крові приблизно на 75%. Об'єм розподілу - 2,7 л/кг. Близько 60% прийнятої дози метаболізується у печінці трьома шляхами (деметилювання, N-окислення, N-глюкурокон'югація) до таких метаболітів: кетотифен-N-глюкуронід (фармакологічно неактивний), норкетотифен (з фармакологічною активністю, подібною до активності незміненого кетотифену), N-оксид кетотифену і 10-гідроксикетотифен (з невідомою фармакологічною активністю). Виводиться біфазно, з коротким періодом напіввиведення від 3 до 5 годин і тривалішим - 21 година. Близько 1% виділяється у незміненому стані з сечею протягом 48 годин, 60-70% - у формі метаболітів.

Показання

Превентивна терапія бронхіальної астми, асоційованої з атонічною симптоматикою. Профілактика і лікування полісистемних алергічних захворювань: хронічної кропив'янки; атопічного дерматиту; алергічного риніту та кон'юнктивіту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів лікарського засобу. Уникати одночасного застосування кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів (ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії) до того часу, доки цей феномен не буде достатньо вивчений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів існує ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії, тому такої комбінації лікарських засобів слід уникати.
При одночасному застосуванні атропіну, засобів з атропіноподібною дією і кетотифену підвищується ризик виникнення побічних дій, таких як затримка сечі, констипація, сухість у роті. Кетотифен може потенціювати ефекти інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні).
Одночасне застосування кетотифену з іншими антигістамінними засобами може призвести до взаємного потенціювання їхніх ефектів.
Етанол посилює депресивний ефект кетотифену на центральну нервову систему.

Способи застосування

Таблетки приймати внутрішньо під час їди, запиваючи водою

Дозування
Дорослі: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їди.
Пацієнтам, у яких спостерігається значний седативний ефект, що настає у перші дні застосування препарату, слід приймати Кетотифен по 1 таблетці на добу тільки ввечері.
У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 4 мг, тобто по 2 таблетки 2 рази на добу.
При застосуванні більш високої дози можна очікувати скорішого настання терапевтичного ефекту.

Діти від 6 місяців до 3-річного віку: застосовувати кетотифен в іншій лікарській формі (сироп).
Діти віком від 3 років: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері, під час їди.

Пацієнти літнього віку: немає особливих рекомендацій для пацієнтів літнього віку.

Тривалість лікування
Лікування є тривалим, при цьому терапевтичний ефект отримується після кількох тижнів терапії. Лікування має тривати не менше 2-3 місяців, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігалося покращання самопочуття у перші тижні. Супроводжувальна бронходилататорна терапія: застосування кетотифену одночасно з бронходилататорами може зменшити частоту застосування бронходилататорів.

Припинення терапії
Припиняти лікування кетотифеном слід поступово, протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути рецидивів астматичних симптомів.

Передозування

Основні симптоми гострого передозування: сонливість, аж до глибокої седації, сплутаність свідомості і дезорієнтація; головний біль, ністагм; тахікардія і артеріальна гіпотензія; частіше у дітей - підвищена збудливість, судоми; оборотна кома. Були описані брадикардія та пригнічення дихання. Лікування симптоматичне. Якщо препарат прийнято нещодавно, показано промивання шлунка. Може бути ефективним прийом активованого вугілля. При необхідності проводиться симптоматичне лікування і моніторування функціональних параметрів серцево-судинної системи. У випадку збудження і судом призначають барбітурати короткої дії або бензодіазепіни.

Побічні дії

Нижче описані побічні реакції класифіковані за органами і системами та за частотою.
Побічні реакції класифікуються за частотою наступним чином: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100 і <1/10), нечасто (? 1/1 000 і <1/100), рідко (? 1/10 000 і <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), з невідомою частотою (на підставі існуючих даних не можна зробити оцінку).
Інфекції та інвазії: нечасто - цистит.
З боку імунної системи: дуже рідко - тяжкі шкірні реакції, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона; з невідомою частотою - шкірні висипання.
Метаболічні порушення: рідко - збільшення маси тіла через підвищення апетиту.
Психічні порушення: часто - психомоторне збудження, дратівливість, безсоння, неспокій, нервозність; з невідомою частотою - дезорієнтація, сонливість.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення; рідко - седативний ефект; дуже рідко - судоми.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - сухість у роті; з невідомою частотою - біль у шлунку, запор, нудота, блювання, диспептичні розлади.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: з невідомою частотою - дизурія. На початку лікування можуть з'явитися сухість у роті і запаморочення, але вони зазвичай проходять спонтанно у ході лікування. Рідко спостерігаються симптоми стимуляції центральної нервової системи, такі як збудження, дратівливість, безсоння і занепокоєння, особливо у дітей.

Особливі умови

Дети, беременные, водители
Застосування під час вагітності або годування груддю. В період вагітності Кетотифен-ЛХ можна призначати лише у разі всебічного обгрунтування необхідності та оцінки співвідношення користь/ризик. Кетотифен екскретується в молоко матері, тому жінкам, які приймають Кетотифен-ЛХ, слід припинити годувати груддю. Діти. Застосовують дітям віком від 3 років. Дітям до 3 років препарат призначають в іншій лікарській формі. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Протягом перших декількох днів лікування Кетотифеном-ЛХ у хворого може спостерігатися сповільнення швидкості реакції, тому йому слід бути обережним при керуванні автомобілем, роботі зі складними механізмами та ін.
Специальные указания
На початку тривалого лікування Кетотифеном-ЛХ не слід одразу відміняти протиастматичні симптоматичні та профілактичні засоби, які хворий приймає. Це особливо стосується системних глюкокортикоїдів через можливу наявність наднирковозалозної недостатності у стероїдозалежних хворих. У цих випадках для відновлення нормальної гіпофізарно-наднирковозалозної реакції на стрес може знадобитися період до 1 року. Рідко у хворих, які отримували кетотифен одночасно з пероральними протидіабетичними препаратами, відзначалося оборотне зниження кількості тромбоцитів. Тому у хворих, які одночасно приймають протидіабетичні препарати, слід контролювати кількість тромбоцитів у периферичній крові. Є окремі повідомлення про виникнення судом під час лікування кетотифеном. Враховуючи, що Кетотифен-ЛХ може спричинити зниження порога судомної готовності, слід дотримуватися обережності при його призначенні хворим, які мають в анамнезі епілепсію. Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 5 років. Умови зберігання. У захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25 °С.

Синонім

КЕТОТИФЕН, АЙРІФЕН, БРОНІТЕН, ДЕНЕРЕЛ, ЗАДИТЕН®, ЗЕРОСМА, ЗЕТИФЕН, КАТИФЕН, КЕТАСМА, КЕТОБОРИН, КЕТОТИФ, КЕТОТИФЕН СТАДА, КЕТОТИФЕН ВФЗ, КЕТОТИФЕН СОФАРМА, КЕТОТИФЕН ФУМАРАТ, КЕТОТИФЕН-В, КЕТОТИФЕН-ЗДОРОВ'Я, КЕТОТИФЕН-РИВО, КЕТОТИФЕНУ ФУМАРАТ, КЕТОФ, КОНІТ, ПОЗИТАН, СТАФЕН, ТОФЕН, ФРЕНАСМА, КЕТОТИФЕН-ЛХ

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004