Нообут IC таблетки 0.25 №20 (31348)

ИнтерХим ОАО

Україна

діюча речовина:
фенібут;

1 таблетка містить 250 мг (0,25 г) фенібуту;

допоміжні речовини:
лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кальцію стеарат.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки-риска.

ФЕНІБУТ

Фенібут є фенільним похідним ?-аміномасляної кислоти (ГАМК). Полегшує ГАМК-опосередковану передачу нервових імпульсів у центральній нервовій системі (безпосередньо впливає на ГАМК-рецепториЦНС), покращує функціональний стан мозку зарахунок нормалізації метаболізму втканинах та впливу намозковий кровообіг. Домінуючою є його антигіпоксична та антиамнестична дія.

Стимулює процеси навчання, покращує пам'ять, підвищує фізичну та розумову працездатність. Лікарський засіб має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, почуття тривоги, страху, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Навідміну від дії транквілізаторів під впливом лікарського засобу Нообут®ІС поліпшуються психологічні показники (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). Подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, чинить антиепілептичну дію. Невпливає на холіно- та адренорецептори.

Помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття тяжкості у голові. У хворих застенією і вемоційно лабільних пацієнтів вже з перших днів терапії за допомогою лікарського засобу Нообут®ІС покращується самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива, мотивація доактивної діяльності безнебажаної седації або збудження. Встановлено, що фенібут, застосовуваний після черепно-мозкової травми, збільшує кількість мітохондрій перифокально та поліпшує біоенергетику мозку. За наявності уражень серця та шлунка фенібут нормалізує процеси пероксидації ліпідів.

Фенібут добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр. Розподіл упечінці та нирках близький дорівномірного, а в мозку та крові-нижче рівномірного. Через 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація фенібуту втканинах мозку незменшується, його виявляють умозку ще через 6 годин.

Наступної доби фенібут можна виявити лише усечі; його знаходять у сечі ще через 2 доби після прийому фенібуту, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози. Найбільше зв'язування фенібуту відбувається упечінці (80%), воно неє специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Астенічні та тривожно-невротичні стани (емоційна лабільність, погіршення пам'яті, зниження концентрації уваги), почуття неспокою, страху, тривоги, невроз нав'язливих станів.

У дітей-заїкання, енурез, тики.

У пацієнтів літнього віку-безсоння, нічний неспокій.

Хвороба Меньєра, запаморочення, що пов'язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.

Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Гостра ниркова недостатність.

Нообут ІС можна комбінувати зіншими психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози препарату Нообут ІС та лікарських засобів, які застосовуються супутньо.

Нообут ІС посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньо перед вживанням їжі.

Дорослим і дітям віком від 14 років застосовувати по 250-500 мг 3 рази надобу. Уразі необхідності добову дозу можна збільшити до 2,5г (2500мг).

Дітям віком 3-4 роки застосовувати по 1таблетці (100мг) 2 рази на добу; 5-6 років-по1таблетці (100мг) 3 рази на добу; 7-10 років - по 2 таблетки (100мг) 2 рази на добу;11-14 років -по 2 таблетки (100мг) 3 рази на добу.

Вищі разові дози: для дітей віком до 6 років-100 мг; від 7до 10 років - 200 мг; від 11до 14 років - 300 мг; для дорослих і дітей віком від 14 років - 750 мг; для пацієнтів літнього віку - 500 мг.

Курс лікування становить 2-6 тижнів.

Нообут®IC можна комбінувати з іншими психотропними засобами, це підвищує його ефективність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому у перші дні лікування лікарський засіб застосовувати по 250-500 мг 3рази протягом дня і 750 мг наніч ізпоступовим зниженням добової дози дозвичайної для дорослих.

Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і при хворобі Меньєрау період загострення лікарський засіб застосовувати по 750 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів - по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5-7днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювання лікарський засібзастосовувати по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.

Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу лікарський засіб застосовувати по 250 мг 3 рази надобу протягом 12 днів.

Для профілактики захитування в умовах морського плавання лікарський засіб застосовувати удозі 250-500 мг одноразово за1годину до передбачуваного початку хитавиці або припояві перших симптомів морської хвороби.

Дія лікарського засобу посилюється при збільшенні дози. За наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, нудота) застосування лікарського засобу малоефективне навіть удозі 750-1000 мг.

Для профілактики повітряної хворобилікарський засіб застосовувати одноразово удозі 250-500 мг за1 годину до польоту.

Якщо прийом однієї або кількох доз був пропущений, слід продовжувати прийом лікарського засобу ураніше призначених дозах. При погіршенні самопочуття пацієнту необхідно проконсультуватися злікарем.


Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 3 років.

Фенібут-малотоксична сполука; лише у добовій дозі 7-14г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують максимальну рекомендовану добову дозу (середня терапевтична доза становить 750-2500 мг). Лише при вищій застосовуваній дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні фенібуту вменших дозах таких змін не було.

Симптоми:сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.

Лікування:промивання шлунка Терапія симптоматична.

У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) слід вживати допоміжних та симптоматичних заходів.

З боку нервової системи: сонливість (напочатку лікування), головний біль, запаморочення (удозах вище 2000мг надобу, при зменшенні дози вираженість побічної дії зменшується).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (напочатку лікування), блювання, діарея, біль вепігастральній ділянці.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність (притривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, почервоніння шкіри.

Психічні розлади: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися удітей уразі недотримання рекомендацій інструкції для медичного застосування лікарського засобу).

У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

Слід бути обережними пацієнтам ізпатологією шлунково-кишкового тракту через подразливу дію фенібуту. Таким пацієнтам необхідно призначати менші дози фенібуту. При тривалому застосуванні слід контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його неслід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.


Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю нерекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо застосування фенібуту в цей період.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час лікування фенібутом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення збоку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Термін придатності.
3 роки.


Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.


Категорія відпуску.
Без рецепта.

ФЕНІБУТ*, БІФРЕН, НООБУТ® IC, НООМАКС, НООФЕН®, НООФЕН® 100, НООФЕН® 500, ФЕНІБУТ, КВАТТРЕКС