Ондансетрон таблетки вкриті оболонкою 4мг №10 (18538)

код товару: 18538
в наявності
Термін придатності до 01.07.2026
Ціна:
72.41грн.
Купити в 1 клік
в наявності
код товару: 18538
Рецептурний препарат
Термін придатності до 01.07.2026
Ціна:
72.41грн.
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Ваше місто
Адамівка
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникТехнолог ПрАТ
Форма випускуПо 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці з картону.
Діюча речовинаОНДАНСЕТРОН
Торгівельна назваОндансетрон
Оновлено:
04.01.2024
Перевірено

Опис

Протиблювотні засоби і препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3 (серотонінових) рецепторів. Ондансетрон. Код АТС А04А А01.

Інструкція - Ондансетрон таблетки вкриті оболонкою 4мг №10

Виробник

Технолог ПрАТ

Країна походження

Україна

Склад

діюча речовина: ондансетрон;
1 таблетка містить ондансетрон у вигляді гідрохлориду дигідрату 4 мг або 8 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, титану діоксид Е 171, гліцерол триацетат.

Форма випуску

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці з картону.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, з двоопуклою поверхнею. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Діюча речовина

ОНДАНСЕТРОН

Фармакодинаміка

Ондансетрон - сильнодіючий високоселективний антагоніст 5НТ3 (серотонінових) рецепторів. Препарат попереджує або усуває нудоту і блювання, що спричиняються цитотоксичною хіміотерапією та/або променевою терапією, а також післяопераційні нудоту і блювання. Механізм дії ондансетрону до кінця не з`ясований. Можливо, препарат блокує виникнення блювотного рефлексу, виявляючи антагоністичну дію відносно 5НТ3-рецепторів, які локалізуються у нейронах як периферичної, так і центральної нервової системи. Препарат не зменшує психомоторну активність пацієнта і не виявляє седативного ефекту.

Фармакокінетика

Основна частина введеної дози піддається метаболізму в печінці. Із сечею у незміненому стані виводиться менше 5 % препарату. Період напіввиведення - приблизно 3 години (у хворих літнього віку - 5 годин). Зв'язування з білками плазми - 70-76 %.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 15 - 60 мл/хв) зменшується як системний кліренс, так і об'єм розподілу ондансетрону, результатом чого є незначне і клінічно незначуще збільшення періоду напіввиведення препарату. Фармакокінетика ондансетрону практично не змінюється у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня, які перебувають на постійному гемодіалізі. У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю тяжкого ступеня системний кліренс ондансетрону помітно зменшується при збільшенні періоду напіввиведення (15 - 32 годин).

Показання

Нудота та блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією, променевою терапією; профілактика нудоти та блювання у післяопераційному періоді.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ондансетрону або до інших компонентів препарату; вагітність та період годування груддю, дитячий вік до 4 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Ондансетрон не прискорює і не гальмує метаболізм інших препаратів при одночасному їх застосуванні. Препарат не взаємодіє з темазепамом, фуросемідом, трамадолом та пропофолом.
Ондансетрон метаболізується різноманітними ферментами цитохрому Р-459 печінки: CYP3A4, CYP2D6 та CYP1A2. Завдяки різноманітності ферментів метаболізму ондансетрону гальмування або зменшення активності одного з них (наприклад, генетичний дефіцит CYP2D6) у звичайних умовах компенсується іншими ферментами і не впливає на загальний кліренс креатиніну, або впливає незначною мірою.
Фенітоїн, карбамазепін і рифампіцин. У пацієнтів, які лікуються потенційними індукторами CYP3A4 (наприклад, фенітоїном, карбамазепіном і рифампіцином), кліренс ондансетрону збільшується і його концентрація у крові зменшується.
Трамадол За даними невеликої кількості клінічних досліджень, ондансетрон може зменшувати аналгетичний ефект трамадолу.

Способи застосування

Таблетки Ондансетрон застосовують внутрішньо.
Нудота та блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією:
Дорослі
Дозу визначають індивідуально, залежно від дози та комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії, що застосовуються. Рекомендована одноразова доза - 8 мг за 1-2 години до лікування, а в подальшому - по 8 мг кожні 12 годин. Якщо застосовуються високі дози хіміотерапії та променевої терапії, призначають Ондансетрон у вигляді розчину для ін'єкцій.
Для профілактики відстроченого або тривалого блювання слід приймати таблетки Ондансетрон ще 5 днів після закінчення курсу лікування. Рекомендована пероральна доза - по 8 мг двічі на добу.
Діти
Дітям старше 4 років Ондансетрон спочатку призначають одноразово у вигляді розчину для ін'єкцій внутрішньовенно, безпосередньо перед хіміотерапією з наступним призначенням таблеток Ондансетрону по 4 мг через 12 годин. Пероральне застосування таблеток по 4 мг двічі на добу повинно тривати ще 5 днів після завершення курсу лікування.
Післяопераційні нудота та блювання:
Дорослі
Для профілактики післяопераційної нудоти та блювання призначають по 8 - 16 мг препарату внутрішньо за одну годину до анестезії.
Хворі літнього віку
Досвід застосування Ондансетрону для профілактики й лікування післяопераційної нудоти та блювання у людей літнього віку обмежений, однак препарат добре переноситься хворими старше 65 років, які отримують хіміотерапію. Зміни дози, частоти та схеми лікування не потребується.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки Ондансетрон не впливає на функцію нирок, змінювати дозу та схему лікування в цьому випадку немає необхідності.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Для пацієнтів з помірними і тяжкими порушеннями функції печінки кліренс ондансетрону значно знижується, період напіввиведення із сироватки крові зростає. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг ондансетрону (як розчину/таблеток або як розчину для ін'єкцій).
У випадку невчасного прийняття препарату не дозволяється прийом подвійної дози.

Передозування

У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, які застосовували препарат у рекомендованих дозах (див. розділ "Побічні реакції"). Специфічного антидоту не існує, тому у випадках передозування застосовується симптоматична та підтримуюча терапія.

Побічні дії

Імунна система: рідко - реакції гіперчутливості негайного типу, часом тяжкі, аж до анафілаксії.
Центральна нервова система: головний біль, судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідальні реакції, такі як окулогирний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків).
Органи зору: скороминущі зорові розлади, минуща сліпота.
Серцево-судинна система: аритмія, біль у ділянці серця (з пригніченням сегмента SТ або без нього), брадикардія, артеріальна гіпотензія, припливи.
Шлунково-кишковий тракт і печінка: гикавка, сухість у роті, запор або діарея, іноді - транзиторне підвищення активності амінотрансфераз, недостатність функції печінки.
Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк.

Особливі умови

Застосування у період вагітності або годування груддю. Ондансетрон не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Особливості застосування.
При нестерпному блюванні внаслідок хіміотерапії ефективність препарату можна підвищити шляхом разового внутрішньовенного введення глюкокортикоїдів (наприклад, 20 мг дексаметазону) до початку хіміотерапії.
При лікуванні пацієнтів з проявами гіперчутливості до інших селективних антагоністів 5НТ3 (серотонінових) рецепторів спостерігалися реакції гіперчутливості й до ондансетрону. Дуже рідко зустрічалися тимчасові зміни ЕКГ, включаючи подовження інтервалу QT.
Оскільки ондансетрон послаблює перистальтику кишечнику, потрібно ретельне спостереження за пацієнтами з ознаками підгострої непрохідності кишечнику під час застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Категорія відпуску. За рецептом.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недотупному для дітей місці.

Синонім

ДОМЕГАН, ЗОЛТЕМ, ЗОФЕР, ЗОФЕТРОН, ЗОФРАН™, ИЗОТРОН, ОМСТРОН, ОНДАНСЕТРОН, ОНДАНСЕТРОН САНДОЗ, ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИДУ, ОНДЕМЕТ, ОСЕТРОН®, ЭМЕСЕТ®, ЭМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я, ЭМЕТРОН, ЭМТРОН, ОНДАНСЕТРОН-ЛЕНС, ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА, ОНДЕМ, СЕТРОНОН®, ЭМЕТОН

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004