Производитель | Омега Фарма Україна ТОВ |
Форма | Крем |
Форма выпуска | По 2 г крема в алюминиевых тубах с мембраной. По 1 тубе в картонной коробке. |
Действующее вещество | ПЕНЦИКЛОВИР |
Торговое название | Афлубин |
Условия отпуска | Без рецепта |
Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Код АТХ D06B B06.
действующее вещество: пенцикловір;
1 г крема содержит пенцикловіру 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: белый гомогенный крем.
Пенцикловір проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вируса герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловір быстро превращается в трифосфат (с участием тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловіру трифосфат удерживается в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он угнетает репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловір значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex типа 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловіром, концентрация пенцикловіру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловір не влияет на незараженные вирусом клетки.
При наружном применении 1 % крема - концентрация пенцикловіру в плазме крови и моче количественно не определяется.
Герпес губ (Herpes labialis).
Повышенная чувствительность к пенцикловіру, фамцикловіру или других компонентов препарата (например, пропиленгликоля).
Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.
Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.
Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.
Дети. Исследования влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводили.
При местном применении передозировки маловероятны. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловіру низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости в проведении специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: часто (?1/100, <1/10): реакции в месте применения ( в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, ощущение жжения, покалывания, онемения).
Расстройства со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая высыпания, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ).
Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Афлубин® Пенцикловір не наблюдалось.
Особенности применения.
Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.
Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.
Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила:
· всегда мыть руки перед тем и после того, как касаться пораженного участка;
· хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;
· стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся вследствие длительной вирусной действия;
· стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза);
· избегать поцелуев, особенно с детьми;
· избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты.
Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Также крем содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку в ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловіру после местного применения, не существует никаких опасений по применение крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловіру во время беременности или кормления грудью не проверяли, препарат следует применять в этот период только после консультации с врачом, в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Информация относительно попадания пенцикловіру в грудное молоко отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не отмечается какого-либо влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Категория отпуска. Без рецепта.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.