Мовеспазм таблетки покрытые оболочкой №20 (60672)

Сава Хелскеа Лтд

Индия

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дицикловерину гидрохлорида 20 мг, симетикону 40 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), повидон (К-30), магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния гидроксид, натрия кроскармелоза, гипромелоза, макрогол (PEG-6000), титана диоксид (Е 171).

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Дицикловерину гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие (снимает спазм гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, абдоминальная боль, связанная с этим спазмом или с растягиванием стенки жкт) и антисекреторное действие на екскреторні железы. Действие дицикловерину достигается благодаря специфической антихолінергічній (антимускариновій) воздействия на ацетилхолиновые рецепторы, а также непосредственному спазмолитическому действию на гладкие мышцы. Исследования in vivo на животных показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и хлоридом бария. Действие же атропина при спазме, вызванном бария хлоридом, в 200 раз слабее его действие при ацетилхолініндукованому спазме. Мидриатический эффект дицикловерину и его влияние на секрецию слюнных желез незначительны по сравнению с эффектами атропина (в соответствии 1/500 и 1/300).

Симетикон является поверхневоактивною веществом, піногасником. Механизм действия основан на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, что способствует свободному выведению газов из желудочно-кишечного тракта или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой оболочке кишечника.

Дицикловерину гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 - 90 мин; экскретируется преимущественно с мочой (79,5 % введенной дозы), частично - с калом (8,4 %). Средний период полувыведения - 1,8 часа. Средний объем распределения - 3,65 л/кг.

Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через пищеварительный тракт.

Лечение спастических состояний жкт, при колите, кишечной колике, синдроме раздраженного кишечника, спастическом запоре. Как дополнительное лечение органических заболеваний желудочно-кишечного тракта для устранения спазма гладких мышц при колитах, дивертикулите, энтеритах, гастритах, пептических язвах. Устраняет спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта, метеоризм, и связанного с ними абдоминальная боль.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Паралитическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, стеноз пилорического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, нестабильный сердечно-сосудистый статус при остром кровотечении. Почечная недостаточность, обструктивные заболевания почек. Аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, глаукома, миастения гравис, тиреотоксикоз, сердечная недостаточность. Период кормления грудью.

Амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например, меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические средства, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергической активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерину.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутрішньочному давления и одновременном применении кортикостероидов.

Антихолинергические средства могут изменять всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, что может вызвать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющие моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида.

Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, следует избегать их одновременного применения.

Ингибиторный влияние антихолинергических средств на секрецию хлористоводородной кислоты в желудке могут нейтрализовать препараты, которые применяют для лечения ахлоргидрии и исследование желудочной секреции.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

Препарат рекомендуется принимать до или после приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней.

Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, трудности при глотании, затуманенное зрение, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение симптоматическое, в первые часы показано вызвать рвоту, провести промывание желудка.

При лечении антихолинергическими препаратами отмечались следующие нежелательные эффекты (не все они наблюдались при применении дицикловерину гидрохлорида):

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, ощущение вздутия живота, абдоминальная боль, потеря вкуса, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, онемение, спутанность сознания и/или возбуждение (особенно у пожилых людей), дискинезия, бессонница.

Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение глазного давления (кратковременные атропінподібні эффекты, которые проходят после прекращения применения дицикловерину).

Со стороны системы кожи/аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд и другие кожные проявления; аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия.

Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: удушье.

Другие эффекты: уменьшение потоотделения, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.

При высокой температуре окружающей среды в период лечения препаратом возможен перегрев организма (повышение температуры тела и тепловой удар вследствие уменьшения потоотделения). При появлении соответствующих симптомов необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с ілеостомою или колостомой. В таких случаях лечение препаратом является неадекватным, а возможно и вредным.

У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергических средств препарат может вызвать такие эффекты со стороны центральной нервной системы, как спутанность сознания, дезориентация, атаксия, усталость, или наоборот, эйфория, возбуждение, бессонница, манерность, аффективное состояние. Обычно эти симптомы исчезают в течение 12 - 24 часов после прекращения применения препарата.

Мовеспазм необходимо с осторожностью применять пациентам с автономной нейропатией, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом (прием высоких доз может вызвать паралитическую непроходимость кишечника и развитие или обострение такого серьезного осложнения, как токсический мегаколон), гипертиреозом, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, тахиаритміями, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность лечения дицикловерином и симетиконом в период беременности не установлена, поэтому препарат не применяют беременным.

Поскольку дицикловерину гидрохлорид выводится с материнским молоком, его применение в период кормления грудью противопоказано.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дицикловерину гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманивание зрения, поэтому не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортными средствами и сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.



Дети.

Не применяют детям возрастом до 12 лет.



Категория отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 4 года.


Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

ГАЗОСПАЗАМ®, МОВЕСПАЗМ, САНАПУЗ