Нейрорубин-форте лактаб таблетки покрытые оболочкой №20 (61133)

Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая тиамина нитрата (витамин В1) 200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 50 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «ТР» с одной стороны.

Витамины группы В являются компонентами ферментной системы, которая регулирует белковый, жировой и карбогідратний метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет важную биологическую роль. Их присутствие в сбалансированном количестве необходимо для правильного функционирования метаболизма.

Препарат сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6 и В12, которые играют большую роль в нормальной деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

Тиамина нитрат (витамин В1) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишке с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина принимает участие в печеночно-кишечной рециркуляции. Основные продукты экскреции тиамина - тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.

Гидрохлорид пиридоксина (витамин В6) быстро поглощается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связано с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с внутренним фактором Кастла.

После абсорбции в кишечнике витамин В12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В12-связывающим-бета-(транскобаламином) и В12-связывающим-альфа1-глобулином. Накопление витамина B12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 5 дней, из печени – примерно год.

Сопутствующая терапия при невротических болях:

- невралгия;

- невротические боли при острых или хронических невритах и полиневритах;

- токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.

Известная гиперчувствительность к витаминам В1, В6 и В12.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Витамин В12 противопоказан при эритремии, еритроцитозі, тромбоэмболии, псориазе, потому что у больных псориазом может развиваться так называемая «реакция вспышки» на витамин В12, который проявляется ухудшением симптомов болезни.

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона следует исключить одновременное применение этих препаратов.

Может увеличиться токсичность изониазида. Тиосемикарбазон и 5-флурорацил уменьшают эффективность витамина В1, будучи его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Курс лечения - 4 недели. Для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.

Терапия при пероральной интоксикации: выведение токсического вещества (вызвать рвоту, промыть желудок), меры по снижению всасывания (применение активированного угля).

Препарат содержит витамины В1, В6 и В12, при передозировке которыми возможны расстройства чувствительности, церебральные судороги, изменения на ЭКГ, гипохромная анемия, себорейный дерматит, аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения, нарушения активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция, курареподібний эффект, угнетение проводимости нервных импульсов, периферическая сенсорная нейропатия, атаксия, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Высокие дозы препарата могут вызвать появление акне.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафілактичнй шок, анафилаксия. Аллергические реакции встречаются достаточно редко.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Со стороны нервной системы: чувство беспокойства, нервное возбуждение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах повышение уровня глютамінощавлевооцтової трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, ощущение зуда, крапивница.

Другие расстройства: потливость, ощущение слабости, головокружение, недомогание.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В результате гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12 в течение терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фунікулярному мієлозі или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не было контролируемых исследований относительно применения таких доз витаминов, которые содержатся в препарате, на животных и с участием беременных женщин. Решение относительно применения препарата во время беременности или кормления грудью принимает врач при наличии веских оснований для его применения, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает потенциальный риск.

Кормление грудью.

Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит плацентарный барьер.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследование влияния Нейрорубин™-Форте Лактаб на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Негативное влияние маловероятно. Проявлять осторожность при возникновении побочных эффектов.

Дети. Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

Срок годности 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.