Новирин таблетки 500мг №40 (32354)

Діюча речовина: інозин пранобекс.

1 таблетка містить інозину пранобексу 500 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, от почти белого до желтовато-белого цвета.

Действующее вещество - инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин:п-ацетамідобензойна кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК - и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразование. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т - и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидные, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксичні факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Препарат также предотвращает поствірусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов. Инозин метаболизируется по циклу типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуронових и оксидованих производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусными и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь.

Заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и к другим компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

С осторожностью применяют для пациентов, которые принимают ингибиторы ксантиноксидази (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемід, этакриновая кислота).

Препарат принимают внутрь, лучше после еды и через одинаковые промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 таблеток (4 г).

Рекомендуемые дозы и схемы применения препарата

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема на протяжении 5-7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии: взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг за 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Афтозный стоматит: взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета

70 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг за 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 часа) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще

1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 15-30 дней; затем поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3-х месяцев; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозита), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.

Также поступали сообщения о других побочных реакциях, которые классифицируются как часто (> 1 % случаев), нечастые (< 1 % случаев) и редкие (< 0,01 %).

Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: частые - тошнота, рвота, боль в подложечной области; нечасто - диарея, запор; редкие - отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: частые - зуд, кожная сыпь; редкие - крапивница.

Со стороны иммунной системы: редкие - реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые - боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия (увеличение объема мочи).

Следует помнить, что Новірин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новірин с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировании для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

из-За отсутствия исследований по безопасности препарата не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Срок годности. 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.