Сондокс таблетки 0.015г №30 (00537)

Діюча речовина: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат (у перерахуванні на безводну речовину) 15 мг (0,015 г).

Допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.

Препарат оказывает противоаллергическое действие. Проникает в центральную нервную систему и оказывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов имеет седативное и М-холинолитического действия. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Доксиламина сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Проникает в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (примерно 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой, часть ? с фекалиями.

Бессонница.

Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ограничения к применению: заболевания легких.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту.

При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие; средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пізотифен, талидомид) усиливается угнетение центральной нервной системы.

Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначать по ?-1 таблетке препарата в сутки за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного, дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток в сутки. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Возможно только при применении больших доз препарата.

Симптомы. Первыми признаками острого отравления являются сонливость; признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия; возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропінізації - мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. В случае отсутствия лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламіном иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям). Проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.

Сонливость утром (корректируется уменьшением дозы).

Атропіноподібний эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и нарушением аккомодации; сильным сердцебиением; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземії, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазній недостаточности.

Как и все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости на протяжении дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.

При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети. Применять детям в возрасте от 15 лет.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска. Без рецепта.