Спазмалгон раствор ампулы 2мл №10 (31252)

код товара: 31252
в наличии
Срок годности до 01.03.2027
Цена:
285грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 31252
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.03.2027
Цена:
285грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительСофарма АО, Болгария
Форма выпускаПо 2 мл или 5 мл раствора для инъекций в ампуле. По 5 или 10 ампул в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке.
Действующее веществоМЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ, ПИТОФЕНОН, ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД
Торговое названиеСпазмалгон
Обновлено:
27.12.2023
Проверено

Описание

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТХ А03D A02.

Инструкция - Спазмалгон раствор ампулы 2мл №10

Производитель

Софарма АО, Болгария

Страна происхождения

Болгария

Состав

діючі речовини: метамізол натрію моногідрат, пітофенону гідрохлорид, фенпіверинію бромід;

1 мл розчину для ін'єкцій містить: метамізолу натрію моногідрату 500 мг; пітофенону гідрохлориду 2 мг; фенпіверинію броміду 0,02 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма выпуска

По 2 мл или 5 мл раствора для инъекций в ампуле. По 5 или 10 ампул в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц.

Действующее вещество

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ, ПИТОФЕНОН, ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД

Фармакодинамика

Спазмалгон® - комбинированное лекарственное средство с выраженным спазмолитическим и аналгетичною активностью.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании со слабой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действия является угнетение синтеза простагландинов и эндогенных алгогенів, повышения порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.

Фенпівериній имеет умеренно выраженную гангліоблокуючу и холинолитическое действие. Подавляет тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Пітофенону гидрохлорид имеет папавериноподібну действие с выраженным спазмолитическим активностью по отношению к гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Всасывание: при внутримышечном применении быстро резорбируется. Метамизол имеет системную биодоступность, что составляет примерно 85 %.

Распределение: метамизол связывается с плазменными белками на 50-60 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - примерно 0,7 л/кг.

Метаболизм: метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе 4-амино-антипирина (АА), который является фармакологически активным. Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30-90 минут.

Выведение: выводится почками в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - примерно 10 часов.

Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функций почек наблюдается пониженный степень выведения некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Показания

Для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

· желудочные и кишечные колики;

· почечные колики при почечнокаменной болезни;

· спастическая дискинезия желчных путей;

· дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона (в том числе у пациентов с агранулоцитозом в анамнезе при предыдущем применении подобных лекарств) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Тяжелые нарушения функций печени и почек.

Острая печеночная порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Нарушение функций костного мозга (например после лечения цитостатиками).

Заболевания гемопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, в том числе апластическая анемия, инфекционная нейтропения).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Гипотонические состояния и гемодинамическая нестабильность.

Колаптоїдні состояния.

Тахиаритмия.

Закрытоугольная глаукома.

Бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинирование препарата Спазмалгон® с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором печеночных ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции печеночных ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамізолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие мієлотоксичні средства. При одновременном применении с метамізолом существует повышенный риск появления угнетения костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимід, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквіну.

Депрессанты ЦНС при сочетании с метамізолом усиливают его анальгетический эффект.

Трициклические антидепрессанты (психофорин, амитриптилин), пероральные противозачаточные средства, аналгетики, аллопуринол и алкоголь замедляют метаболизм метамизола, потенцируют его действие при одновременном применении и усиливают его токсичность.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных реакций.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

При одновременном применении препарата Спазмалгон® с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Спазмалгон® можно комбинировать с гіосцинбутилбромідом, фуросемидом, глибенкламидом.

О класс производных піразолона известно, что они могут взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и тріамтереном, а также изменять эффективность антигипертензивных препаратов и мочегонных средств. До какой степени метамизол вызывает эти взаимодействия неизвестно.

Способы применения

Спазмалгон®, раствор для инъекций, применять только внутримышечно! Применять только для кратковременного лечения!

Раствор для инъекций следует применять под строгим контролем врача в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производных пиразолона.

Взрослые и дети старше 15 лет.

Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) внутримышечные?язово вводить от 2 до 5 мл раствора для инъекций. В случае необходимости дозу повторить через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (эквивалентно 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. В случае отсутствия терапевтического эффекта лечение препаратом прекратить.



Пациенты в возрасте от 65 лет.

Обычно не нужно уменьшать дозу. У пациентов с нарушениями функций печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу, так как возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола.

Пациенты с нарушениями функций почек.

Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек рекомендуется применять - дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени.

У этих пациентов период полувыведения активных метаболитов метамизола замедляется. У пациентов с нарушениями функций печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости уменьшать дозы.

Не имеет достаточного опыта длительного применения у пациентов с нарушениями функций почек или печени.

Передозировка

Симптомы: преобладают симптомы метамізолової интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления, в том числе гипотермия, выраженное снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливание водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные реакции вызваны в основном метамізолом, что входит в состав лекарственного препарата.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).

Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, которые применяли метамизол в прошлом без появления подобных побочных реакций.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и через несколько часов. Обычно они наступают в течение первого часа после др?инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки местные или общие), диспноэ и редко желудочно-кишечные жалобы. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелой ангіоедемою (в том числе ларингеальною), в тяжелый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине, если возникнет любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения почечной функции или гематотоксичні реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Астматический приступ (у пациентов с аналгетичною астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, изменениями сознания, бледностью кожи, сдавлением в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, холодными конечностями, сильным падением артериального давления. При первых признаках шока лечение необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, снижение потоотделения.

В случае возникновения любой кожной реакции применение метамизола должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрения): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз, артериальная гипотензия, гиперемия. Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций. Редко такие реакции могут быть результатом резкого снижения артериального давления. Быстрое внутривенное введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение артериального давления без других признаков гиперчувствительности является дозозависимым и может проявиться в гиперпирексии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, ульцерация, ощущение жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, нарушение функций почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении - астения, боль в месте введения и местные реакции.

Особые условия

ПрилікуванніпрепаратомСпазмалгон®існуєризикрозвиткуанафілактичнихреакцій.Припершихознакахгіперчутливостівведенняпрепаратунегайноприпинитиівжититерміновихзаходівдлякупіруваннястану(адреналін,глюкокортикоїди,антигістамінніпрепарати).

Ризиквиникненняреакційгіперчутливості(анафілактоїднихреакцій)призастосуванніметамізолузначнопідвищуєтьсяупацієнтівз:

-харчовоюімедикаментозноюгіперчутливістюабоатопічнимизахворюваннями(сіннийнежить);

-синдромоманалгетичноїастмиабоаналгетичноїідіосинкразіїувиглядікропив'янки,ангіоедеми,особливоприсупутньомуриносинуситітаполіпахноса;

-хронічноюкропив'янкою;

-ідіосинкразієюдобарвників(например тартразину)відповідноконсервантам(например,бензоатам);

-непереносимістюалкоголю.Такіпацієнтиреагуютьназастосуваннямінімальноїкількостіалкогольнихнапоївтакимисимптомамиякчхання,сльозотечаісильнепорушеннязору.Подібнанепереносимістьалкоголюможебутиознакоюнедіагностованогосиндромуаналгетичноїастми.

Спазмалгон®міститьлікарськуречовинуметамізол,прилікуванніякиміснуєневеликий,алезагрозливийдляжиттяризикпоявишокутаагранулоцитозу.Розвитокагранулоцитозунезалежитьвіддозиійогонеможнапередбачити.Вінможез'явитисяпісляпершоїдозиабопіслябагаторазовогозастосування.Типовимиознакамиагранулоцитозуєпропасниця,більугорлі,болючістьприковтанні,запаленняслизовоїоболонкирота,носа,глотки,аноректальноїігенітальноїділянки.Прираптовомупогіршеннізагальногостануіпоявіознакагранулоцитозулікуванняметамізоломсліднегайноприпинити,нечекаючилабораторногопідтвердження.

Препаратслідзастосовуватизобережністюпацієнтамзхронічнималкоголізмом;пацієнтамлітньоговіку,такякцеможепризвестидопідвищеннячастотивиникненняпобічнихреакцій,особливозбокутравноїсистеми.

Слідзобережністюзастосовуватипрепаратпацієнтамприодночасномузастосуваннізцитостатичнимилікарськимизасобами(тількипідконтролемлікаря).

Незастосовуватидлязняттягострогоболюуживоті.

ПрилікуванніпрепаратомСпазмалгон®пацієнтівізгематологічнимизахворюваннями,абоякімаютьїхванамнезі,необхіднопроводитиоцінкуспіввідношенняризик/користьтаконтролюватигематологічнийстатусвходілікування.

Препаратслідзобережністюзастосовуватипацієнтамзпорушеннямифункційнироктаззахворюванняминирокванамнезі(пієлонефрит,гломерулонефрит).

Призахворюванняхнироктапечінкирежимдозуванняслідпідбиратиіндивідуальночерезможливіпобічніефектиметамізолунаниркитазбільшенняперіодунапіввиведенняметаболітівметамізолуприпорушенняхфункційгепатоцитів.

Препаратслідзобережністюзастосовуватипацієнтамізобструктивнимизахворюваннямишлунково-кишковоготракту(ахалазія,пілородуоденальнийстеноз).Багаторазовезастосуванняпрепаратуспазмалгон®уцихвипадкахможеспричинитизатримкувиведенняшлунково-кишковоговмістутаінтоксикацію.

ЗастосуванняпрепаратуСпазмалгон®упацієнтівізгастроезофагеальноюрефлюксноюхворобою,атонієюкишечнику,ззапальнимизахворюваннямикишечнику,включаючинеспецифічнийвиразковийколіттахворобукрона,глаукомою,міастенієюгравіс,захворюваннямисерця(аритмії,ішемічнахворобасерця,застійнасерцеванедостатність)потребуєособливоїобережностііконтролюлікаря.

Препаратслідзобережністюзастосовуватипацієнтамзінфарктомміокарда,звираженоюартеріальноюгіпотензією,атакожприлікуванніпацієнтівізсистолічнимартеріальнимтискомнижчим,ніж100ммрт.ст.

ВключенийдоскладупрепаратуСпазмалгон®метамізолможеспричинитигіпотонічніреакції.Ціреакціїзалежатьвіддозиічастішеспостерігаютьсяприпарентеральномузастосуванні.Ризиквиникненнятакихреакційпідвищуєтьсяутакихвипадках:

-упацієнтівізпопередньоюартеріальноюгіпотонією,зменшеннямоб'ємурідинитаелектролітівабодегідратацією,нестабільноюгемодинамікоюабоциркуляторноюнедостатністю(наприклад,упацієнтівзінфарктомміокардуабополітравмою);

-упацієнтівзпідвищеннямтемпературитіла.

Утакихпацієнтівслідпроводитиретельнуоцінкунеобхідностізастосуванняпрепаратуісуворийконтроль.Можевиникнутинеобхідністьвжитизапобіжнізаходи(наприклад,стабілізаціякровообігу)зметоюзниженняризикуартеріальноїгіпотензії.

Спазмалгон®слідзастосовуватитількиприпроведенніретельногоконтролюгемодинамічнихпараметрівупацієнтів,уякихслідуникатизниженняартеріальноготискувобов'язковомупорядку,наприклад,тяжкаішемічнахворобасерцяабозначнийстенозсудинголовногомозку.

Спазмалгон®слідзастосовуватитількипіслясувороїоцінкиспіввідношеннякористь/ризиківжитихвідповіднихзаходівобережностіупацієнтівізпорушеннямифункційнирокабопечінки.

Неслідперевищуватирекомендованідозипрепарату.



Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Беременность.Застосуванняпрепаратувперіодвагітностіпротипоказаноузв?язкузвідсутністюклінічнихданих.

Годуваннягруддю.Оскількиметаболітиметамізолуекскретуютьсязмолокомматері,препаратнеслідпризначатипідчасгодуваннягруддю.Якщонеможливоуникнутизастосуванняпрепарату,слідприпинитигодуваннягруддюнаперіод48годинзмоментувведенняпрепарату.



Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Активнаречовинафенпівериніюбромідмаєхолінолітичнудіюіможеспричинитизапамороченняіпорушенняакомодації.Метамізолздатнийчинитинесприятливийвпливнаувагуіпорушитишвидкістьреакції.Пацієнтів,якікеруютьтранспортнимизасобамиабопрацюютьзмеханізмами,слідпопередитипроможливіпобічнідіїпрепарату.Діяльність,щовимагаєпідвищеноїуваги,слідприпинитидозникненняпобічнихефектів.



Дети.

Препаратнезастосовуватидлялікуваннядітейвікомдо15років.



Несовместимость.

Введенняпрепаратуразомзіншимилікарськимипрепаратамиводномушприцінеприпустимо.



Категоріявідпуску.Зарецептом.

Особые условия хранения

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Синоним

БАРАЛГЕТАС, БАРАЛГИН, БАРАЛГИНУС, БРАЛ, БРАЛАНГИН, НЕБАЛГАН, РЕАЛГИН, РЕВАЛГИН, РЕНАЛЬГАН, РЕОНАЛЬГОН®, СПАЗГАН, СПАЗМАДОЛ, СПАЗМАЛГОН®, СПАЗМИЛ-М®, СПАЗМОГАРД, ТАБЛЕТКИ "РЕНАЛГАН", ТРИНАЛГИН, МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД, МАКСИГАН®, СПАЗГИН

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004