Сибутін таблетки 0.005 г №30 (00567)

код товару: 00567
в наявності
Термін придатності до 01.04.2026
Ціна:
277.61грн.
Купити в 1 клік
в наявності
код товару: 00567
Рецептурний препарат
Термін придатності до 01.04.2026
Ціна:
277.61грн.
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Ваше місто
Дніпро
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
Самовивіз з аптеки
Замовлення до 1 000 грн. Безкоштовно
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникКиївський вітамінний завод ПАТ
Форма випускуПо 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.
Діюча речовинаОксибутинін
Оновлено:
19.03.2024
Перевірено

Опис

Засоби, що застосовуються в урології. Спазмолітики, які діють на сечовивідні шляхи. Код АТС G04B D04.

Інструкція - Сибутін таблетки 0.005 г №30

Виробник

Київський вітамінний завод ПАТ

Країна походження

Україна

Склад

Діюча речовина: oxybutynine.

1 таблетка містить оксибутиніну гідрохлориду 5 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми зі скошеними краями і рискою, білого або майже білого кольору.

Діюча речовина

Оксибутинін

Фармакодинаміка

Оксибутинін є спазмолітиком антихолінергічного типу. Він знижує скорочувальну здатність детрузора (м'яза, який скорочує сечовий міхур) і у такий спосіб зменшує вираженість і частоту скорочень сечового міхура, а також тиск у сечовому міхурі.

Фармакокінетика

Після перорального застосування оксибутинін швидко всмоктується у травному тракті (tmax = 0,5-1,4 години). Дослідження показали, що Cmax складає 8-12 нг/мл після прийому дози 5-10 мг молодими здоровими особами. Спостерігалися значні індивідуальні коливання рівня оксибутиніну у плазмі крові. Через ефект першого проходження через печінку абсолютна системна біодоступність оксибутиніну становить 6,2 %.

Основним метаболітом є фармакологічно активний дезетилоксибутинін. Утворюються кілька інших метаболітів, включаючи фенілциклогексигліколеву кислоту, але вони не активні.

Менше 0,02 % застосованої дози виділяється із сечею. Зв'язування оксибутиніну з альбуміном плазми становить 83-85 %. Період напіввиведення - 2 години. При тривалому застосуванні акумуляція препарату низька.

Показання

· нетримання сечі, позиви до сечовипускання і полакіурія (прискорене сечовипускання) у випадках нестабільності функції сечового міхура нейрогенного походження або внаслідок ідіопатичної нестабільності функції детрузора;

· нічний енурез у дітей (віком старше 5 років).

Протипоказання

Гіперчутливість до оксибутиніну або до компонентів препарату; ризик затримки сечовипускання, пов'язаний із захворюваннями уретри і передміхурової залози, непрохідність кишечнику, токсичний мегаколон, атонія кишечнику, тяжкий виразковий коліт, міастенія, закритокутова глаукома або мілка передня камера ока.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Посилення побічних ефектів відзначається при одночасному призначенні з лікарськими засобами, що мають антихолінергічну дію. При одночасному застосуванні з атропіном та іншими атропіноподібними засобами (іміпрамінові антидепресанти, седативні Н1-антигістамінні препарати, атропіноподібні спазмолітики, антихолінергічні препарати для лікування паркінсонізму, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) можлива поява додаткових побічних ефектів атропіну (затримка сечі, запори, сухість у роті).

Етанол і седативні засоби можуть підсилювати сонливість та ймовірність запаморочення.

При одночасному застосуванні ітраконазол підвищує концентрацію оксибутиніну у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з лизуридом існує ризик порушення свідомості, тому необхідний регулярний клінічний нагляд за хворими.

Способи застосування

Приймати перорально.

Дорослі. Початкова доза - 2,5 мг 3 рази на добу. Її можна підвищити, якщо необхідно, до мінімальної ефективної дози, яка забезпечує задовільний клінічний ефект.

Звичайна доза - 5 мг 2-3 рази на добу, максимальна доза - 5 мг 4 рази на добу.

Пацієнти літнього віку. В осіб літнього віку період напіввиведення препарату може бути збільшений, тому рекомендовано починати лікування з дози 2,5 мг 2 рази на добу. Її можна підвищити, якщо необхідно, до мінімальної ефективної дози, яка забезпечує задовільний клінічний ефект. Зазвичай достатньою є доза 5 мг двічі на день, принаймні для пацієнтів із невеликою масою тіла.

Діти старше 5 років. Початкова доза - 2,5 мг 3 рази на добу. Її можна підвищити, якщо необхідно, до мінімальної ефективної дози, яка забезпечує задовільний клінічний ефект.

Рекомендована доза - від 0,3 до 0,4 мг/кг маси тіла на добу.

Максимальні дози зазначені у таблиці 1.

Таблиця 1.
Вік Доза

5-9 років 2,5 мг 3 рази на добу

9-12 років 5 мг 2 рази на добу

12 років і старше 5 мг 3 рази на добу

Передозування

Симптоми. Ознаки інтоксикації, які спостерігаються при застосуванні інших антихолінергічних препаратів: розширення зіниць, значне зниження виділення секретів, тахікардія, припливи; порушення гемоциркуляції (зниження артеріального тиску, серцево-судинна недостатність), дихальна недостатність, параліч і кома.

Лікування. При передозуванні застосовують переважно симптоматичне лікування:

- негайне промивання шлунка;

- при вираженому антихолінергічному синдромі, який загрожує життю, можливе застосування неостигміну;

- лікування пропасниці.

При вираженому неспокої або збудженні внутрішньовенно вводять 10 мг діазепаму. При тахікардії внутрішньовенно вводять пропранолол. При затримці сечі показана катетеризація сечового міхура. У разі розвитку паралічу дихальних м'язів проводять штучну вентиляцію легенів.

Побічні дії

З боку системи травлення: сухість у роті, нудота, запор, дискомфорт в абдомінальній ділянці, діарея і шлунково-стравохідний рефлюкс.

З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, неспокій, галюцинації, кошмарні сновидіння, когнітивні порушення (сплутаність свідомості, тривожність, делірій), судоми.

З боку органів зору: нечіткість зору, розширення зіниць, підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток закритокутової глаукоми і сухість кон'юнктиви.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцеві аритмії.

З боку шкіри та підшкірних тканин: припливи (частіше у дітей), сухість шкірних покривів, алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі.

Особливі умови

З обережністю слід призначати препарат ослабленим пацієнтам літнього віку, дітям і хворим на нейроциркуляторну дистонію, з тяжкими захворюваннями печінки і нирок, з грижею стравохідного отвору діафрагми або іншими тяжкими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, тахіаритміями або недостатністю мозкового кровообігу.

На тлі застосування Сибутіну можливе посилення клінічних проявів гіпертиреозу, хвороб серця, аритмій, тахікардії, хронічної серцевої недостатності і гіперплазії передміхурової залози.

Лікування оксибутиніном може спричинити зменшення потовиділення і в результаті цього - порушення терморегуляції, що при підвищенні температури навколишнього середовища може призвести до теплового удару. Ризик теплового удару підвищується у пацієнтів літнього віку і молодих осіб, а також при хронічних захворюваннях (зокрема, при серцево-судинних, ниркових і нейропсихічних захворюваннях).

Доцільність лікування препаратом слід переглядати кожні 4-6 тижнів, оскільки у деяких пацієнтів функція сечового міхура може нормалізуватися. Сибутін не можна застосовувати для лікування стресового нетримання сечі.

Тривале застосування препарату може спричинити дискомфорт ротової порожнини через недостатнє слиновиділення, що може провокувати карієс зубів, пародонтоз або кандидоз слизової оболонки порожнини рота.

У разі інфекції сечових шляхів необхідно призначити антибактеріальну терапію.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати при спадковій непереносимості галактози, мальабсорбції глюкози і галактози або недостатності лактази.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, варто попереджати, що препарат може спричиняти сонливість і зниження гостроти зору.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату у період вагітності не встановлена, тому препарат не призначають для цієї категорії пацієнтів. Оксибутинін може проникати у материнське молоко, тому препарат не можна застосовувати у період годування груддю або під час лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату дітям до 5 років не встановлені, тому його не призначають у цьому віці.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Синонім

ОКСИБУТИНІН, АПО-ОКСИБУТИНІН, ДРИМ-АПО, ДРИМТАН-АПО, ДРІПТАН®, НОВИТРОПАН, ОКСИБУТИНИНАГИДРОХЛОРИД, СИБУТІН, ЦИСТРИН

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004